Xирургическая маска типа IIR

из полипропиленабез латексабез стекловолокна

Благодаря точному подбору материалов и строгой технологической дисциплине наши маски достигли среднего показателя BFE 99,99% в аккредитованных тестах. Нетканая одноразовая 3-слойная медицинская маска с эластичными лентами, класс 1, тип IIR, (не измерительная, нестерильная) Цветовые варианты: - синий, черный, красный, розовый, зеленый и т.д Основные компоненты продукта: - Нетканое полотно, 100% полипропилен: - Спанбонд 25 г / м2 - контактный слой с лицевой стороной - выдувной 25 г / м2 - фильтрующий слой - Спанбонд 25 г / м2 - верхний слой голубого цвета - Эластичные ушные петли/бандалии (3 мм круглый диаметр) - Форменный зажим для переноски - крепежный элемент медицинской маски на корешке носа Размер: - - - - 175 x 95 мм Product ID: - - ГТИН8 588008 467022 - Регистрационный код медицинского прибора: - P2066A EUDAMED MD регистрационный код: - DVC-SK-21-02-000005 Упаковка: - - - - наименьшая упаковочная единица - коробка с 50 масками, размеры 186 x 96 x 102 мм, с описанием на английском языке, а также с пиктограммой инструкции по применению Процедура оценки соответствия: - Постановление правительства Словакии 166/2020 Европейская директива: - СОВЕТСТВУЮЩИЙ ДИРЕКТИВ 93/42 / ЕЭС от 14 июня 1993 г. в отношении медицинского оборудования Использованные стандарты: - - STN EN 14683: 2019 + AC: 2019, "Медицинские маски для лица - требования и методы испытаний" Приложение B, Приложение C и ISO 22609 - STN EN ISO 10993-5; Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 5: Тесты на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5:2009) - STN EN ISO 10993-10; Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 10: Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи (ISO 10993-10:2010) Отчет об испытаниях: - - - B 258947 - - - - - STN EN ISO 15223-1: 2016 Отчет об испытаниях: - - - B 258947