Xирургическая маска типа IIR

из полипропиленабез латексабез стекловолокна

Наши маски достигли среднего показателя BFE 99,99% в аккредитованных испытаниях благодаря точному подбору материалов и строгой технологической дисциплине. Нетканая одноразовая 3-слойная медицинская маска с эластичными лентами, класс 1, тип IIR, (не измерительная, нестерильная) Варианты цвета: - розовый Основные компоненты изделия: - нетканое полотно, 100% полипропилен: - спанбонд 25 г / м2 - контактный слой с лицевой стороной - Мелтблаун 25 г / м2 - фильтрующий слой - Спанбонд 25 г / м2 - верхний слой синего цвета - Эластичные ушные петли/ремешки (круглый диаметр 3 мм) - Формируемый зажим для переноски - крепежный элемент медицинской маски на корне носа Размер: - - - - 175 x 95 мм ID товара: - - GTIN8 588008 467022 - Регистрационный код медицинского изделия: - P2066A Регистрационный код EUDAMED MD: - DVC-SK-21-02-000005 Упаковка: - - - - - - наименьшая упаковочная единица - коробка с 50 масками, размеры 186 x 96 x 102 мм, с описанием на английском языке, а также пиктограммой инструкции по применению Процедура оценки соответствия: - Постановление правительства Словакии 166/2020 Европейская директива: - ДИРЕКТИВА СОВЕТА 93/42 / ЕЭС от 14 июня 1993 года о медицинских изделиях Использованные стандарты: - - STN EN 14683: 2019 + AC: 2019, " Медицинские лицевые маски - Требования и методы испытаний" Приложение B, Приложение C и ISO 22609 - STN EN ISO 10993-5; Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 5: Испытания на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5:2009) - STN EN ISO 10993-10; Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 10: Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи (ISO 10993-10:2010) Протокол испытаний: - - - B 258947 - - - - - СТН ЭН ИСО 15223-1: 2016 Протокол испытаний: - - - B 258947