Программное обеспечение для анализа Ph21

для составления отчетностииспытательноемедицинское

Система контроля качества фармацевтической продукции Ph21 позволяет централизованно контролировать и оценивать тестеры таблеток, тестеры на дезинтеграцию и весовые машины. После ее сохранения в центральной базе данных продукции вы можете использовать данные о конкретном продукте для всех испытаний на подключенных устройствах. Система поддерживает подключение до 32 внешних фармацевтических испытательных устройств, включая хорошо известный UTS компании Kraemer Elektronik, системы тестирования таблеток, тестеры твёрдости таблеток и тестеры на дезинтеграцию, весы, а также системы взвешивания для управления в процессе производства. Для более крупных приложений система Ph21 может быть установлена и работать как клиент-серверное приложение. Все программное обеспечение соответствует стандарту 100%. FDA 21 CFR Часть 11 и позволяет использовать широкий спектр вариантов оценки выполненных тестов. Автоматическое резервное копирование в фоновом режиме гарантирует безотказное управление в процессе. Для связи и обмена данными с внешними программными приложениями имеются многочисленные интерфейсы. Соответствие Начиная с проектирования системы, особое внимание уделялось обеспечению ее правильной работы. Каждая новая версия выпускается только после прохождения внутренней процедуры тестирования/проверки и валидации. Программное обеспечение Ph21 полностью соответствует требованиям Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 21 CFR Часть 11 и Европейским правилам применения программного обеспечения в критических условиях GMP в фармацевтической промышленности.