Операционный робот обследование Ion

биопсиядля бронхоскопии

Обзор
Система Ion endoluminal — роботизированная платформа для бронхоскопии, предназначенная для малоинвазивной периферической биопсии лёгких. Система разработана для доступа и взятия образцов из небольших трудно доступных периферических узелков во всех 18 сегментах лёгкого, сочетая ультратонкий высокоманевренный катетер с непрерывной технологией определения формы (shape‑sensing) для повышения доступности, точности и стабильности по сравнению с ручными методами бронхоскопии.

Ключевые характеристики

• Ультратонкий, высокоманевренный катетер, обеспечивающий доступ к небольшим периферическим узелкам во всех 18 сегментах лёгких.
• Волоконно‑оптическая технология определения формы, измеряющая форму катетера сотни раз в секунду и предоставляющая непрерывную информацию о местоположении, форме и ориентации во время навигации и биопсии.
• Совместимость с интрапроцедурной конусно‑лучевой КТ (CBCT) для уточнённой навигации и верификации положения инструмента в очаге.
• Программное обеспечение PlanPoint: формирует 3D‑деревья дыхательных путей по КТ пациента, автоматически сегментирует узелки и создаёт навигационные пути к цели.
• Платформа с открытым доступом, облегчающая интеграцию совместимых инструментов и рабочих процессов.
• Flexision Biopsy Needle — игла для биопсии, разработанная для получения тканевых образцов с системой Ion.
• Возможности управления данными и случаями через My Intuitive для объединения системных и клинических данных и получения аналитики.

Клиническое значение
Ion нацелен на сокращение диагностического пути за счёт возможности более ранней биопсии небольших периферических узелков, труднодоступных иным способом. Это может снизить задержки, связанные с повторной визуализацией или множественными попытками биопсии, и поддержать программы по торакальной онкологии. В документации указано, что выполнено более 100 000 биопсий с использованием Ion, что отражает клиническое принятие и накопленный опыт процедур.

Видео и учебные материалы
Ресурсы включают видео процедур и случаев, обзоры системы и материалы с точки зрения пациента, описывающие конструкцию системы, технологию определения формы и клинические сценарии применения для поддержки обучения и развития программ.

Безопасность и назначение
Риски, связанные с бронхоскопией и анестезией, могут включать боль в горле, охриплость, респираторные осложнения (одышка, гипоксемия), повреждение дыхательных путей, бронхоспазм, ларингоспазм, лихорадку, гемоптизис, инфекцию грудной клетки или лёгких, включая пневмонию, абсцесс лёгкого, кровотечение, пневмоторакс, сердечные осложнения, дыхательную недостаточность, воздушную эмболию или летальный исход. Процедуры с системой Ion могут сопровождаться увеличением времени процедуры и/или анестезии.
Система Ion endoluminal помогает пользователю при навигации катетера и эндоскопических инструментов в лёгочных путях с использованием эндоскопической визуализации трахеобронхиального дерева для диагностических и терапевтических процедур и позволяет устанавливать фидуциальные маркеры. Она не устанавливает диагноз и не предназначена для педиатрического использования. Информация от системы и её компонентов предназначена для руководства и не заменяет клиническое решение обученного врача.

Примечания по доказательствам и тестированию
Утверждения о производительности (дальность доступа, точность, стабильность, функции PlanPoint и интеграция с визуализацией) основаны на внутренних испытаниях и имеющихся данных с момента введения системы в 2019 году. В материалов по продукту ссылались на доклинические модели и испытания интеграции (например, точность «инструмент‑в‑очаге»).

Технические характеристики

• Название продукта: Ion endoluminal system
• Обозначение модели: IF1000
• Основная функция: роботизированная платформа бронхоскопии для навигации и биопсии в лёгочных путях
• Катетер: ультратонкий, высокоманевренный катетер, разработанный для доступа к периферическим участкам лёгких (охват всех 18 сегментов)
• Технология навигации: волоконно‑оптическое shape‑sensing для непрерывного определения формы и положения (сотни измерений в секунду)
• Интеграция визуализации: совместимость с CBCT‑рабочими процессами для интрапроцедурной визуализации и верификации положения инструмента в очаге
• Программное обеспечение планирования: PlanPoint — формирует 3D‑деревья дыхательных путей на основе КТ, автоматически сегментирует узелки и генерирует навигационные маршруты
• Совместимость инструментов биопсии: Flexision Biopsy Needle (для взятия тканевых образцов с Ion)
• Платформа данных: интеграция My Intuitive для объединения системных и клинических данных и получения практических инсайтов
• Предназначенная популяция: диагностические и терапевтические эндолюмальные процедуры у взрослых (не предназначено для педиатрического использования)
• Регулирование / конфиденциальность: документация по продукту ссылается на сторонние сертификаты по защите данных и безопасности (например, HITRUST, рамки NIST)