Костная пластина для артродеза для грудо-поясничной зоны S-2™

биорассасывающийся полимер1 уровень

Система переднего поясничного эндопротезирования Inion S-2™ для удержания трансплантата включает специально разработанные биодеградируемые пластины и винты с рентгеноконтрастными маркерами. Inion S-2™ - это медицинское изделие, прошедшее сертификацию FDA 510(k) США (класс II), производимое компанией Inion Oy. Биодеградируемая передняя торако-поясничная система Inion S-2™ состоит из пластин и винтов, изготовленных из деградирующих сополимеров, состоящих из L-молочной кислоты и D-молочной кислоты. Эти полимеры имеют долгую историю безопасного использования в медицине и разрушаются in vivo путем гидролиза на альфа-гидроксикислоты, которые метаболизируются организмом. По результатам испытаний in vitro, имплантаты сохраняют большую часть своей первоначальной прочности до 16 недель, после чего постепенно теряют прочность. Биорезорбция происходит в течение двух-четырех лет. Пластины и винты содержат рентгеноконтрастные танталовые маркеры для послеоперационной рентгенографической визуализации. Имплантаты Inion S-2™ выпускаются различных размеров и предназначены для использования с индивидуальным инструментарием, например, сверлами Inion S-2™, резьбонарезными метчиками, шилом, держателем пластин, направляющими для сверл, шуруповертом, винтом временной фиксации, шаблонами пластин и нагревательным устройством. Биодеградируемые имплантаты системы переднего торако-поясничного сращения Inion S-2™ стерильны и не содержат коллагена. Показания Данное устройство, в сочетании с традиционной жесткой фиксацией, предназначено для использования в процедурах соединения позвоночника в качестве средства поддержания относительного положения слабых костных тканей, таких как аллотрансплантаты или аутотрансплантаты. Данное устройство не предназначено для использования при нагрузках.