Набор реактивов в растворе MiSeqDx

для диагностикидля последовательности оснований в ДНКдля монофосфата гуанидина

Набор реагентов MiSeqDx Reagent Kit v3 отличается улучшенной химией секвенирования путем синтеза (SBS), что позволяет повысить плотность кластеров, длину чтения и качество по сравнению с предыдущими версиями. Чтобы помочь лабораториям соответствовать требованиям к качеству и обеспечить стабильность работы в регулируемой среде, набор предлагает: : Поставки одной партией Комплексное тестирование партий компонентов и наборов Сертификаты анализа (CofA) Предварительные уведомления об изменениях Соответствие нормативным требованиям Набор реагентов MiSeqDx Reagent Kit v3 является регулируемым FDA набором для секвенирования класса I и маркированным CE-IVD. Он выпускается с сертификатом анализа (CofA), который лаборатории могут использовать для выполнения квалификационных требований регулирующих органов. Минимальная ревалидация Чтобы снизить вероятность вариабельности между партиями и минимизировать затраты на ревалидацию, набор реагентов MiSeqDx Reagent Kit v3 поставляется отдельными партиями. Поставки одной партией также улучшают прослеживаемость и поддерживают потребности лабораторий в отслеживании. Обеспечение качества Набор реагентов MiSeqDx Reagent Kit v3 производится в соответствии с нормами надлежащей производственной практики (GMP) и проходит тестирование как отдельных компонентов, так и партий набора для обеспечения высокого качества. Это комплексное тестирование оценивает, как компоненты набора работают по отдельности и вместе как единое целое. Эксплуатационная стабильность Чтобы обеспечить высокую эксплуатационную стабильность, компания Illumina заранее уведомляет о внесении изменений в реагенты, прежде чем вносить в них существенные изменения. Предполагаемое использование Набор реагентов Illumina MiSeqDx Reagent Kit v3 представляет собой набор реагентов и расходных материалов, предназначенных для секвенирования библиотек образцов при использовании с проверенными анализами. Набор реагентов MiSeqDx Reagent Kit v3 предназначен для использования с прибором MiSeqDx и аналитическим программным обеспечением.