Набор для теста на беременность FFN-501

на фибронектинвагинальные выделенияиммунохроматографический

Обзор продукта
Экспресс-тест на фетальный фибронектин (fFN) — вагинальные выделения — представляет собой качественный иммунохроматографический тест с визуальной интерпретацией для обнаружения fFN в вагинальных выделениях во время беременности. Предназначен для использования медицинским персоналом как средство для диагностики in vitro с целью поддержки оценки риска преждевременных родов и диагностики разрыва плодных оболочек (ROM).

Назначение
Для использования медицинскими работниками для обнаружения фетального фибронектина в вагинальных выделениях с целью оказания помощи в клинической оценке риска преждевременных родов и в диагностике разрыва плодных оболочек. Только для in vitro диагностики.

Как работает fFN
Фетальный фибронектин — белок внеклеточного матрикса, обнаруживаемый в вагинальных выделениях на ранних этапах формирования фето-маточной интерфейсной зоны и вновь перед родами. Обнаруживаемые уровни в период с 22 по 35 неделю гестации могут указывать на повышенный риск преждевременных родов. Результаты fFN следует интерпретировать вместе с клиническими признаками, такими как схватки и изменения шейки матки.

Порядок действий

• Перед использованием доведите тесты, образцы, буфер и/или контрольные образцы до комнатной температуры (15–30°C).
• Извлеките тест из герметичного пакета и поместите его на чистую ровную поверхность. Пометьте тест идентификацией пациента или контроля. Выполните исследование в течение одного часа после открытия для оптимального результата.
• Добавьте извлеченный буфер в лунку для образца. При протекании теста окрашенный компонент будет мигрировать по мембране.
• Дождитесь появления окрашенных полос и считайте результат через 10 минут. Не интерпретируйте результат позднее 20 минут.

Дополнительная информация
Качественный иммунохроматографический тест (коллоидное золото). Доступен в формате тест-полоски или кассеты. Типичное время считывания 10–15 минут. Сообщаемая точность приблизительно 99%. Для профессионального использования (IVD).

Ключевые данные о продукте
Название продукта: экспресс-тест fFN (влагалищные выделения)
Материал: влагалищные выделения
Метод: иммунохроматографический экспресс-тест с коллоидным золотом (визуальный качественный тест)
Форма / Препарат: диагностический экспресс-тест in vitro, тест-полоска или кассета
Время считывания: 10–15 минут (считать через 10 минут; не интерпретировать после 20 минут)
Точность: примерно 99%
Формат: полоска или кассета
Сертификация: CE, ISO13485
Срок годности: 24 месяца
Упаковка: 20 тестов в упаковке

Характеристики / технические спецификации

• Название продукта: экспресс-тест fFN (влагалищные выделения)
• Тип образца: влагалищные выделения
• Принцип метода: иммунохроматография (коллоидное золото)
• Формат: полоска или кассета
• Предназначенные пользователи: медицинский персонал (in vitro диагностика)
• Время считывания: 10–15 минут (не интерпретировать после 20 минут)
• Точность: примерно 99%
• Сертификация: CE, ISO13485
• Срок годности: 24 месяца
• Упаковка: 20 тестов в упаковке