Экспресс-тест на инфекционные заболевания

для антителаIgGиммуноглобулин M

Обзор продукта
Ит-ин‑витро качественный хроматографический иммунологический тест для выявления IgG и IgM антител к вирусу Monkeypox в цельной крови, сыворотке или плазме человека. Имеет маркировку CE.

Введение
Экспресс‑тест IgG/IgM на вирус Monkeypox обеспечивает быстрое качественное определение для серологической оценки подозрительных случаев Monkeypox. Предназначен для профессионального использования в клинических лабораториях и точках оказания медицинской помощи.

Преимущества

• Результат доступен через 10–15 минут
• Помогает оперативному клиническому принятию решений
• Простая процедура, не требующая оборудования
• Все реактивы в комплекте; тест‑кассеты готовые к использованию
• Разработан с ориентиром на высокую чувствительность и специфичность

Принцип
Мембранный иммунологический тест с двумя зонами (IgG и IgM). Образец мигрирует по мембране; при наличии специфических антител к Monkeypox они связываются с антиген‑покрытыми частицами и образуют видимую цветную полосу в соответствующей тестовой зоне (G — IgG, M — IgM). Контрольная полоса подтверждает корректное добавление образца и миграцию по мембране.

Компоненты

• Индивидуально упакованные тест‑устройства (запечатанный пакет)
• Одноразовые пипетки‑капельницы
• Одноразовый буфер
• Инструкция по применению

Процедура
Перед тестированием доведите тест‑устройство, образец и буфер до комнатной температуры (15–30°C).

• 1. Откройте пакет и разместите устройство на чистой ровной поверхности. Используйте немедленно.
• 2. Для сыворотки или плазмы: с помощью пипетки взять ~10 µL (до метки) и поместить в лунку образца (S), затем добавить 2 капли буфера (~80 µL) и запустить таймер.
• 3. Для цельной крови (венозная/капиллярная): с помощью пипетки взять ~20 µL (2 капли) и поместить в лунку образца (S), затем добавить 2 капли буфера (~80 µL) и запустить таймер. В качестве альтернативы можно использовать микропипетку 20 µL.
• 4. Наблюдайте появление цветных полос. Читайте результат через 10 минут. Не интерпретируйте результат после 20 минут.

Интерпретация результата

• Цветная полоса в G = наличие антител IgG к Monkeypox.
• Цветная полоса в M = наличие антител IgM к Monkeypox.
• Окрашена только контрольная полоса = отрицательно по IgG/IgM Monkeypox.
• Контрольная полоса отсутствует = тест недействителен; повторите с новым устройством.

Характеристики / технические спецификации

• Тип теста: быстрый хроматографический иммунологический тест для качественного выявления IgG и IgM к вирусу Monkeypox
• Предназначенные образцы: человеческая цельная кровь, сыворотка, плазма (в некоторых источниках упоминается слюна — основными валидационными образцами являются кровь/сыворотка/плазма)
• Объем образца: Сыворотка/Плазма ~10 µL; Цельная кровь ~20 µL (2 капли)
• Буфер: 2 капли (~80 µL) на тест
• Время до результата: чтение через 10 минут; не интерпретировать после 20 минут
• Температура хранения/подготовки перед тестом: 15–30°C
• Комплектация: тест‑устройства, пипетки‑капельницы, одноразовый буфер, инструкция
• Регуляторный статус: маркировка CE
• Показатели: производитель заявляет высокую чувствительность и специфичность