Экспресс-тест COVID-19

гриппана антигеныSARS-COV-2

Обзор
Набор экспресс-теста на антигены HWTAI SARS-CoV-2 + Грипп A/B + RSV + ADV Combo — это латерально-поточный тест с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигенов SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса (ADV) в образцах назофарингеальных мазков человека. Визуальные результаты появляются в течение 15 минут; интерпретация результатов после 20 минут недопустима.

Сравнение (COVID-19 / Грипп / RSV)

• SARS-CoV-2 • Этиология: вирус SARS-CoV-2; симптомы схожи с гриппом, может иметь более высокую контагиозность. • Типичные симптомы: потеря обоняния/вкуса, лихорадка, озноб, головная боль, кашель, миалгия, усталость, желудочно-кишечные симптомы, одышка, боль в горле, ринорея.
• Грипп (A/B) • Этиология: сезонные вирусы гриппа; циркулируют различные штаммы с сезонными вспышками. • Типичные симптомы: лихорадка, озноб, головная боль, кашель, миалгия, усталость, желудочно-кишечные симптомы, одышка, боль в горле, ринорея.
• RSV • Этиология: респираторно-синцитиальный вирус; обычно вызывает более лёгкие, простудоподобные симптомы, но может протекать тяжело у младенцев и лиц из группы риска. • Типичные симптомы: лихорадка, свистящее дыхание, кашель, дыхательная недостаточность в тяжёлых случаях.

Особенности

• Мультиплексное обнаружение SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, RSV (обнаружение ADV включено в соответствующих вариантах)
• Латерально-поточный иммуноанализ с коллоидным золотом — визуальное считывание, без необходимости в приборе
• Быстрый результат: считывание через 15 минут; не интерпретировать после 20 минут
• Один назофарингеальный мазок для дифференциации нескольких мишеней на месте оказания медицинской помощи
• Подходит для быстрого клинического скрининга и сортировки пациентов

Комплектация

• Тест-картридж(и)
• Мазок(и) для отбора
• Экстракционные пробирки
• Пакетики с экстракционным буфером
• Инструкции по применению

Порядок проведения (кратко)

• Дать устройству, образцу, буферу и контрольным материалам достичь комнатной температуры (15–30℃ / 59–86℉).
• Открыть пакет при комнатной температуре и разместить устройство на чистой ровной поверхности.
• Подготовить образец в экстракционной пробирке в соответствии с инструкцией и тщательно перемешать.
• Держать пипетку вертикально; добавить 1 каплю обработанного образца (ок. 10 µL) в лунку для образца, затем добавить 2 капли буфера (ок. 80 µL) и запустить таймер.
• Считывать результаты через 15 минут. Не интерпретировать после 20 минут.

Применение продукта
Предназначен для использования медицинскими работниками в условиях оказания медицинской помощи для быстрого скрининга и дифференциации респираторных инфекций, вызванных SARS-CoV-2, Influenza A/B и RSV (с обнаружением ADV в соответствующих вариантах). Результаты помогают в быстром клиническом принятии решений, сортировке пациентов и выборе дальнейшей диагностики или лечения.

Технические характеристики

• Цели: SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Adenovirus (ADV) — комбинированный формат
• Метод: латерально-поточный иммуноанализ с коллоидным золотом
• Тип образца: назофарингеальный мазок
• Время до результата: считывание через 15 минут; не интерпретировать после 20 минут
• Пример размера упаковки: 25 тестов в наборе (25T/Kit); упаковка/варианты могут отличаться
• Хранение и обращение: перед тестом дать реагентам и образцам достичь комнатной температуры (15–30℃)
• Оборудование: визуальное считывание, специальное оборудование не требуется
• Типичное содержимое: тест-картридж, мазок для отбора, экстракционная пробирка, экстракционный буфер, инструкция по применению