Программное обеспечение для маммографии Breast-SlimView®

медицинскоеотчет о позиционировании при ультразвуковом исследованиимолочной железы

Breast-SlimView® — патентованный программный пакет для клинической поддержки принятия решений при 2D- и 3D-маммографии, использующий искусственный интеллект для помощи радиологам и рентгенлаборантам за счёт приоритизации и выделения потенциально подозрительных областей.

Ключевые функции и возможности:

• Инструмент анализа информации для изображений 2D и 3D маммографии
• Инновационный инструмент просмотра, отображающий только релевантную информацию для уменьшения визуального нагромождения
• Оценка плотности молочной железы согласно BI-RADS, 5-е издание
• Анализ Risk Score в 3 уровня
• Интеграция предыдущих исследований с функцией сравнения
• Структурированный отчёт о позиционировании, включающий:
  • Оценку плотности молочной железы
  • Негативированные изображения
  • Risk Score для каждой молочной железы
  • Проекция на пиктограмму для ультразвука, указывающая области для рассмотрения при дополнительных исследованиях

Патент / алгоритм:
В продукте реализован запатентованный технический процесс под названием «negativation»: алгоритм выявляет и удаляет физиологические элементы молочной железы (кровеносные сосуды, соединительная ткань, молочная железа, мышцы, жир) и заменяет их искусственным жиром для лучшей визуализации потенциально подозрительных структур. Такой подход интегрирован в пакет для ускорения чтения не проблемных случаев и позволяет радиологам сосредоточиться на сложных случаях.

Техническая оценка маммографии (MTE):
MTE — инструмент для оценки и мониторинга качества изображения (совместим с 2D и 3D/томосинтезом), автоматически анализирующий критерии, такие как компрессия молочной железы, позиционирование (грудной мышца, сосок, подгрудная складка), технические артефакты и наличие складок кожи, чтобы обеспечить оптимальные изображения с первой съёмки. MTE позволяет рентгенлаборантам проводить самооценку и стандартизировать практики съёмки, предоставляя радиологам объективный, воспроизводимый анализ качества съёмки.

Регуляторные и развертывающие замечания:
Breast-SlimView® — медицинское изделие класса IIa, сертифицированное по CE (нотифицированный орган KIWA 0476), реализуется в Европе; процесс получения одобрения FDA для США находится в стадии выполнения.

Технические характеристики:

• Коммерческое название: Breast-SlimView®
• Класс устройства: IIa (сертифицировано по CE органом KIWA 0476)
• Регуляторный статус: CE-сертификация; одобрение FDA в процессе
• Клиническая область: поддержка принятия решений при скрининге рака молочной железы и оценке качества изображений в маммографии
• Поддерживаемые модальности: 2D-маммография и 3D-томосинтез
• Стандарты: DICOM (интеграция с стандартным PACS/рабочим процессом)
• Основная алгоритмическая особенность: запатентованный процесс «negativation» (удаление физиологических элементов + замена искусственным жиром)
• Выходы: негативированные изображения, оценка плотности молочной железы (BI-RADS 5-е изд.), Risk Score по каждой молочной железе, структурированный отчёт о позиционировании, проекция пиктограммы для УЗ-навигации
• Установка: интеграция на площадке заказчика в инфраструктуру; дополнительное оборудование не требуется
• MTE: автоматические проверки качества съёмки (компрессия, позиционирование, артефакты)