Все наши имплантаты семейства Heliosphere теперь сертифицированы в соответствии с Положением о медицинских изделиях (ЕС) 2017/745 (KIWA-0476).
Heliosphere Newtech - единственный на рынке воздухонаполненный шар, рассчитанный на 6 месяцев имплантации в организм. Наполнение воздухом обеспечивает его главное преимущество - легкость, которая помогает пациенту регулировать сытость и снижать вес.
Объем Heliosphere Newtech 720 составляет 720 кубиков.
Этому способствует конструкция Heliosphere - простая полиуретановая стенка:
Тонкая конфигурация имплантации для облегчения введения в желудочно-кишечный тракт под эндоскопическим контролем
Короткое время надувания с помощью сиринджа, поставляемого с устройством
Радионепрозрачный, обнаруживаемый с помощью ультразвука
Полный тест на биосовместимость в соответствии с нормами ISO 10993 для длительной имплантации в организм человека
Короткое время для извлечения благодаря легкости удаления воздуха в желудке
Гелиосфера, наполненная воздухом, позволяет избежать типичной тошноты или боли в период имплантации, так как вес шарика не превышает 15 г., и предотвращает прием пациентом слишком большого количества лекарств, таких как ингибитор протонной помпы.
Heliosphere поставляется со специальным набором для извлечения, включающим эндоскопическую иглу и пинцет (двойной крючок), чтобы сначала сдуть, а затем извлечь шар из желудка верхним естественным путем.
---