Набор для теста COVID-19

на антигенына коронавирусназофарингеальный

1 тест/комплект; 20 тестов/комплект НАЗНАЧЕННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ Данный набор используется только для качественного выявления in vitro антигена 2019-nCoV в мазках из носоглотки человека. Данный набор подходит для вспомогательной диагностики COVID-19, результаты предназначены только для клинической справки и не могут быть использованы в качестве единственной основы для постановки диагноза и принятия решения об исключении. Клинический диагноз и лечение пациентов должны рассматриваться в сочетании с их симптомами/признаками, историей болезни, другими лабораторными тестами и реакцией на лечение. Положительный результат теста требует дальнейшего подтверждения, отрицательный результат не исключает инфекцию 2019-nCoV. Данный набор предназначен для использования квалифицированным и обученным персоналом клинической лаборатории, прошедшим специальный инструктаж и подготовку по технике проведения диагностических процедур in vitro. ПРИНЦИП ТЕСТА Набор является иммунохроматографическим и использует сэндвич-метод двойного антитела для выявления антигена 2019-nCoV. Во время детекции обработанные образцы загружаются в лунки тест-карты. Когда концентрация антигена 2019-nCoV в образце превышает минимальный предел обнаружения, вирусный антиген сначала образует комплексы с мечеными антителами. При хроматографии комплексы продвигаются по нитроцеллюлозной мембране до захвата предварительно покрытыми моноклональными антителами 2019-nCoV в зоне детекции на нитроцеллюлозной пленке (T), образуя розово-фиолетовую реакционную линию на зоне детекции, в этот момент результат положительный; и наоборот, если вирусный антиген отсутствует или концентрация антигена в образце ниже минимального предела обнаружения,