Данный продукт используется для качественного выявления антигена нового коронавируса (SARS-CoV-2) в мазках из носоглотки или ротовой полости человека.
Он подходит только для профессиональной диагностики in vitro, но не для личного использования.
Этот продукт используется только в клинических лабораториях или для непосредственного тестирования медицинским персоналом. Его нельзя использовать для домашнего тестирования. Он не может использоваться в качестве основы для диагностики и исключения пневмонии, вызванной новым коронавирусом
инфекциями. Он не подходит для скрининга населения в целом.
Положительный результат теста требует дальнейшего подтверждения, а отрицательный результат теста не может исключить возможность инфекции.
Набор и результаты теста предназначены только для клинического применения. Рекомендуется сочетать клинические проявления пациента и другие лабораторные исследования для всестороннего анализа состояния.
Набор не может отличить SARS-CoV от SARS-CoV-2.
[Принцип тестирования]
Данный продукт использует технологию иммунохроматографии с коллоидным золотом, распыляя коллоидное золото, меченное SARS-CoV-2 моноклональным антителом 1 на золотой подушечке. SARS-CoV-2 моноклональное антитело 2 покрывается на нитроцеллюлозную мембрану в качестве тестовой линии (Т-линия), а козье анти-мышиное IgG антитело покрывается в качестве линии контроля качества (С-линия). Когда соответствующее количество тестируемого образца добавляется в отверстие для образца тест-карты, образец продвигается вперед по тест-карте под действием капиллярного эффекта.
---