Программное обеспечение Protocol Manager™ обеспечивает быстрое и простое управление протоколами для тестеров Vision® и CD с помощью перетаскивания. Лаборатории фармацевтических исследований, производства и контроля качества, использующие тестеры растворения Vision и/или CD14 компании Teledyne Hanson, теперь могут управлять пользователями, методами и приборами более эффективно, чем когда-либо прежде. Наше программное обеспечение Protocol Manager устраняет все ограничения на подключение и хранение данных, связанные с приборами, подключая ваши системы Hanson к централизованной базе данных протоколов на операционной системе Windows® клиент/сервер. Просторный, легкий в использовании интерфейс рабочего стола обеспечивает простоту перетаскивания и расширенную поддержку соответствия требованиям 21 CFR Part 11.
ЦЕЛОСТНОСТЬ ДАННЫХ И СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ 21 CFR ЧАСТЬ 11
Оцифрованные протоколы испытаний автоматически передаются из прибора в базу данных для безопасного процесса электронной подписи.
Полный журнал аудита всех изменений пользователей, разрешений и протоколов; архивные результаты испытаний не могут быть изменены или удалены.
Согласование сроков действия паролей для всего парка приборов Hanson.
Сокращение количества результатов, выходящих за рамки спецификации (OOS), при одновременном повышении целостности данных.
---