Набор для теста на беременность

хориогонадотропинадля мочис помощью иммуноанализа

Тест на беременность с хорионическим гонадотропином человека (ХГЧ) представляет собой быстрый одноэтапный иммуноферментный анализ бокового потока для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче с целью выявления беременности. Этот тест предназначен для женщин, планирующих беременность или подозревающих беременность, чтобы помочь в раннем выявлении беременности. Этот тест подходит для самотестирования, профессионального лабораторного использования и тестирования вблизи пациента. Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) - это гликопротеин, секретируемый клетками трофобласта плаценты и состоящий из альфа- и бета-димеризованных гликопротеинов, который быстро размножается в первые 8 недель беременности для поддержания беременности. После 8 недель беременности уровень ХГЧ постепенно снижается, пока не достигнет относительно стабильного уровня в 20 недель. Использование антител к ХГЧ для качественного определения ХГЧ в моче беременных женщин позволяет быстро получить результаты на ранней стадии беременности, что является эффективным методом вспомогательной диагностики. В тесте используются α-HCG-mAb (тест-линия T) и козий антимышиный IgG (контрольная линия C), иммобилизованные на нитроцеллюлозной полоске. Конъюгат бордового цвета содержит коллоидное золото, конъюгированное с β-HCG-mAb. Когда образец добавляется в лунку для образца, ХГЧ соединяется с конъюгатом β-ХГЧ-mAb, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс мигрирует через нитроцеллюлозную мембрану под действием капилляров. Когда комплекс встречается с линией α-ХГЧ-mAb (тестовая линия T), он задерживается, образуя окрашенную в бордовый цвет полосу, которая подтверждает реактивный результат теста. Отсутствие цветной полосы в тестовой области указывает на нереактивный результат теста. Тест содержит внутренний контроль (полоса С), который должен иметь бордовую окраску независимо от развития цвета на любой из тестовых полос. В противном случае результат теста недействителен и образец должен быть повторно протестирован с помощью другого прибора.Тест-полоска/тестовая кассета/тестовая серединаИнструкции по применениюКапельница (только для тест-кассеты) ОсушительОдноразовый контейнер для образцаТаймерПрочитайте всю информацию в данной инструкции по применению перед проведением теста.Не используйте после истечения срока годности, указанного на фольгированной упаковке.Храните в сухом месте при температуре 4-30°C. Не замораживайте.Не используйте, если пакет порван или поврежден.Храните в недоступном для детей месте.Для диагностики in vitro. Не принимать внутрь.Не вскрывайте фольгированный пакет с тестом до тех пор, пока не будете готовы начать тест.Использованный тест должен быть выброшен в соответствии с местными правилами.Тест предназначен только для однократного использования. Не используйте его повторно ни при каких обстоятельствах.Препараты, содержащие ХГЧ или влияющие на результат теста ХГЧ, не следует принимать до взятия пробы.Не используйте использованные стаканчики для мочи и пипетки.Использованные материалы для тестирования могут содержать источники инфекции или другие биологические опасности, поэтому обращайтесь с ними осторожно.О любом серьезном инциденте, произошедшем с устройством, следует сообщить производителю и компетентному органу государства-члена.Для тестирования вблизи пациента пользователем должен быть обычный лицензированный врач или медсестра.Хранить в герметичной упаковке при температуре от 4°C до 30°C. Срок годности составляет 36 месяцев. Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на запечатанной упаковке. Тест должен оставаться в запечатанной упаковке до использования. После вскрытия запечатанной упаковки используйте тест как можно быстрее в течение 60 минут. Не замораживайте. Не используйте после истечения срока годности. Свежий образец мочи должен быть собран в чистый и сухой контейнер. Лучше всего использовать первую утреннюю мочу. Ограничьте прием жидких напитков за 2 часа до сбора образца мочи. Образцы мочи с видимыми частицами следует центрифугировать, профильтровать или дать отстояться, чтобы получить чистый образец для тестирования. Проведите тестирование сразу после сбора образца. Если образцы мочи не могут быть исследованы вовремя, их можно хранить при комнатной температуре в течение 4 часов или при температуре 2-8°C до 48 часов. Если образец был охлажден, оставьте его при комнатной температуре примерно на 30 минут перед тестированием. Перед тестированием уравновесьте тесты и образцы мочи до комнатной температуры (15-25°C).Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед проведением теста.Мочитесь в чистую, сухую чашку или контейнер.Извлеките тест из герметичной упаковки и используйте его как можно скорее.Стрелками, направленными в сторону мочи, окуните тест-полоску вертикально в мочу не менее чем на 10-15 секунд. Не проходите мимо максимальной линии (MAX) на тест-полоске при погружении полоски в мочу.Извлеките тест-полоску из мочи, положите ее на ровную сухую поверхность.Запустите таймер и дождитесь появления цветной линии (линий).Поместите тест-кассету на чистую и ровную поверхность. Держите пипетку вертикально и перенесите 3 полные капли мочи в лунку (лунки) тест-кассеты. Запустите таймер и дождитесь появления цветной линии (линий). Снимите колпачок с конца среднего потока теста. Налейте мочу прямо на впитывающий наконечник среднего потока и убедитесь, что моча не выходит за пределы стрелки на среднем потоке. Сделайте мочу как можно более влажной на впитывающем наконечнике, положите его плашмя, когда моча поднимется к смотровому окошку. При желании вы можете помочиться в чистый и сухой контейнер, а затем окунуть в мочу только впитывающий наконечник теста в середине потока по крайней мере на 10-15 секунд. Не проводите стрелку по среднему потоку при погружении среднего потока. Извлеките тест из мочи. Поместите его на ровную сухую поверхность. Запустите таймер и дождитесь появления цветной линии (линий). Когда тест начнет работать, вы можете заметить светлый цветной поток, движущийся по области тестовой линии (Т) и контрольной линии (С) на тест-полоске. Считайте результат через 3 минуты. Если цветная линия не появилась, подождите еще 1 минуту. Некоторые положительные результаты могут наблюдаться через 1 минуту или меньше, в зависимости от концентрации ХГЧ. Не считывайте результат через 10 минут.1. Тест на беременность с хорионическим гонадотропином человека является предварительным качественным тестом, поэтому ни количественное значение, ни скорость увеличения ХГЧ не могут быть определены с помощью этого теста.2. Очень низкие уровни ХГЧ (менее 50 мл Ед/мл) присутствуют в образцах мочи вскоре после имплантации. Однако, поскольку значительное количество беременностей в первом триместре прерывается по естественным причинам, слабоположительный результат теста следует подтвердить повторным анализом первой утренней мочи, собранной через 48 часов.3. Данный тест надежно выявляет интактный ХГЧ до 200 000 мл ЕД/мл. Он не позволяет достоверно обнаружить продукты деградации ХГЧ, включая свободный бета-ХГЧ и фрагменты бета-ядра. Количественные анализы, используемые для определения ХГЧ, могут выявлять продукты деградации ХГЧ и поэтому могут не совпадать с результатами данного экспресс-теста.4. Данный тест может давать ложноположительные результаты. Ряд других состояний, помимо беременности, включая трофобластическую болезнь и некоторые нетрофобластические новообразования, в том числе рак молочной железы и рак легких, вызывают повышенный уровень ХГЧ. Поэтому наличие ХГЧ в моче не должно использоваться для диагностики беременности, если эти состояния не исключены.5. Этот тест может давать ложноотрицательные результаты. Ложноотрицательные результаты могут быть получены, если уровень ХГЧ ниже уровня чувствительности теста. Если беременность все еще подозревается, следует собрать первую утреннюю порцию мочи через 48 часов и провести тест. Если есть подозрение на беременность, а тест продолжает давать отрицательные результаты, обратитесь к врачу для дальнейшей диагностики.6. Данный тест позволяет предположительно диагностировать беременность. Подтвержденный диагноз беременности должен быть поставлен только врачом после оценки всех клинических и лабораторных показателей.7. Этот тест не используется для определения внематочной беременности и пропущенного аборта.6. Отрицательные результаты ожидаются у здоровых небеременных женщин и здоровых мужчин. У здоровых беременных женщин ХГЧ присутствует в моче и сыворотке крови. Количество ХГЧ сильно варьируется в зависимости от срока беременности и у разных людей. Тест на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) (коллоидное золото) выявляет ХГЧ в концентрации 10 мл Ед/мл или выше. Сравнительные исследования проводились с использованием теста на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) для определения беременности (коллоидное золото) и коммерческих тестов. В исследование было включено 250 образцов мочи, и оба теста выявили 150 отрицательных и 100 положительных результатов. Результаты совпали на >99%. Предел обнаружения определялся с помощью контрольных образцов, которые были стандартизированы в соответствии с международным стандартом ВОЗ. Данный тест-набор обнаруживает ХГЧ в концентрации 10 мл Ед/мл или выше.Результаты стандартного ХГЧ в той же концентрации были согласованными, а цветность - равномерной.Добавление ЛГ (500 мл Ед/мл), ФСГ (1 000 мл Ед/мл) и ТСГ (1 000 мл Ед/мл) к отрицательным и положительным образцам не выявило перекрестной реактивности.Различные рН мочи (3-10) и удельный вес (1,002-1,030) не влияют на результат теста. Концентрация ХГЧ 200 ЕД/мл, не было очевидного эффекта HOOK.1. В: Как работает тест? О: Этот тест-набор обнаруживает в моче гормон, который вырабатывается организмом во время беременности (ХГЧ - хорионический гонадотропин человека). Количество гормона беременности увеличивается по мере прогрессирования беременности.2. В: Когда можно делать тест? О: Тест можно делать за 6 дней до пропущенной менструации (за 5 дней до ожидаемой менструации). Однако, поскольку уровень гормонов варьируется от женщины к женщине, а на ранних сроках беременности может быть очень низким, вы можете быть беременны, но получить отрицательный результат.3. Q: Обязательно ли делать тест с первой утренней мочой? О: Хотя вы можете делать тест в любое время дня, первая утренняя моча обычно самая концентрированная за день и в ней больше всего ХГЧ.4в: Как узнать, что тест был проведен правильно? О: Появление цветной линии в контрольной области (С) говорит о том, что вы правильно выполнили процедуру тестирования и влили необходимое количество мочи.5. В: Что делать, если результат показал, что я беременна? О: Это означает, что в вашей моче содержится ХГЧ и вы, вероятно, беременны. Обратитесь к своему врачу, чтобы подтвердить беременность и обсудить дальнейшие действия.6. ВОПРОС: Что делать, если результат показал, что я не беременна? О: Это означает, что ХГЧ не был обнаружен в вашей моче и, вероятно, вы не беременны. Если менструация не наступила в течение недели после положенного срока, повторите тест с новой тест-полоской. Если после повторения теста вы получите тот же результат, а месячные так и не наступят, обратитесь к врачу. Вам рекомендуется предпринять следующие шаги, чтобы увеличить шансы на здоровую беременность и рождение здорового ребенка. Используйте тест на беременность с ХГЧ, чтобы определить беременность при задержке менструации. Как только вы узнаете о своей беременности, начните более тщательное дородовое наблюдение.При положительном результате рекомендуется немедленно обратиться к врачу, чтобы начать дородовое наблюдение.Соблюдайте сбалансированную диету, бросьте курить и сократите потребление алкоголя.Версия: 8.29.04.0258-A0 Дата выпуска: 2025-06-10Характеристики / технические характеристики:Чувствительность: 10 млU/mLSСредства: МочаТип теста: Иммунохроматографический анализ с коллоидным золотомХранение: 4-30°C, не замораживатьСрок годности: 36 месяцевПредел обнаружения: 10 мл Ед/мл