КайБиЛиTMCOVID-19 IgG / IgM Rapid Test Device - это иммуноферментный хроматографический анализ с боковым потоком для качественного определения антител IgG и IgM к новому коронавирусу 2019 года в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека.Он используется только в качестве дополнительного индикатора обнаружения новых подозреваемых случаев обнаружения нуклеиновых кислот отрицательного коронавируса или в сочетании с обнаружением нуклеиновых кислот при диагностике подозреваемых случаев.Его нельзя использовать в качестве основы для диагностики и исключения пневмонита, инфицированного инфекцией 2019-nCoV.Он не подходит для общего скрининга населения.
Любой реактивный образец с помощью устройства для быстрого тестирования COVID-19 IgG / IgM должен быть подтвержден альтернативными методами тестирования и клиническими данными.Положительный результат теста требует дальнейшего подтверждения.Отрицательный результат не исключает острой инфекции 2019-nCoV.При подозрении на острую инфекцию необходимо прямое тестирование на антиген COVID-19.Ложноположительные результаты экспресс-теста COVID-19 IgG / IgM могут возникать из-за перекрестной реактивности с уже существующими антителами или по другим возможным причинам.Из-за риска получения ложноположительных результатов следует рассмотреть возможность подтверждения положительных результатов с помощью второго, другого анализа на IgG или IgM.
Обнаружение
Устройство для быстрого тестирования COVID-19 IgG / IgM (цельная кровь / сыворотка / плазма) - это качественный иммунохроматографический анализ с боковым потоком для обнаружения антител IgG и IgM к 2019-nCoV в цельной крови, сыворотке или образце плазмы.