Экспресс-тест COVID-19 RightSignTM

на сыворотку кровиIgGиммуноглобулин M

Обзор продукта
Кассета для экспресс-теста IgG/IgM на COVID-19 RightSign (кат. № INGM-MC42) представляет собой хроматографический иммунный анализ в формате латерального потока для качественного обнаружения и дифференциации антител IgM и IgG к SARS-CoV-2 в венозной цельной крови (натрий гепарин, калий EDTA, натрий цитрат), сыворотке, плазме и капиллярной крови (fingerstick). Устройство предназначено для использования по назначению медицинским персоналом и допущено в рамках Emergency Use Authorization. Только для in vitro диагностики.

Особенности продукта

• Только для Emergency Use Authorization (EUA)
• Только по рецепту
• Только для использования в vitro (IVD)
• Кассетный формат для быстрого качественного определения антител

Показатели эффективности
Комбинированные результаты, заявленные производителем:

• Чувствительность (комбинированно IgM/IgG): 100% (30/30)
• Специфичность (комбинированно IgM/IgG): 100% (80/80)
• PPV при распространенности 5%: 100%
• NPV при распространенности 5%: 100%

Характеристики продукта

• Принцип: хроматографический иммунозонд (латеральный поток)
• Формат: кассета
• Регуляторный статус: FDA EUA
• Типы образцов: цельная кровь (венозная и капиллярная), сыворотка, плазма
• Рабочая температура: 2-30 ℃
• Срок годности: 24 месяца

Информация для заказа
Кат.№: INGM-MC42 - Продукт: RightSign COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (EUA Fingerstick Blood) - Образец: WB / S / P - Формат: кассета - Упаковка: 20/25 T

Технические характеристики

• Объекты обнаружения: антитела IgM и IgG к SARS-CoV-2
• Объем образца и процедура: см. инструкцию по применению производителя
• Условия хранения: хранить при 2-30 ℃
• Комплектация набора: тест-кассеты, буфер, инструкция по применению (см. IFU)