Экспресс-тест для диагностики FHD-2

для гематологииветеринарныйдля кошек

Обзор продукта
Набор для экспресс-теста ITGen Feline Hematological Disease (FHD)-2 предназначен для одновременного скрининга на антиген вируса лейкемии кошек (FeLV Ag) и антитела к вирусу иммунодефицита кошек (FIV Ab) в условиях пункта оказания помощи. Кассетный латерально-поточный иммуноанализ требует малого объёма цельной крови, сыворотки или плазмы и даёт результат за 5–10 минут для оперативного клинического решения.

Ключевые особенности

• Двойное определение FeLV Ag и FIV Ab в одной кассете
• Отличимые контрольная (C) и тестовая (T) линии для чёткого чтения
• Быстрый латерально-поточный иммуноанализ, чтение 5–10 минут
• Индивидуальная упаковка, подходит для использования в клинике или для скрининга владельцем

Принцип и назначение
Иммунохроматографический (латерально-поточный) тест для одновременного обнаружения FeLV Ag и FIV Ab. Предназначен для скрининга кошек с клиническими признаками или для рутинного наблюдения; при необходимости не заменяет подтверждающие лабораторные тесты.

Типы образцов и время

• Образцы: цельная кровь кошки, сыворотка или плазма
• Время чтения: 5–10 минут; результаты, прочитанные после 15 минут, недействительны
• Хранение: 4–30°C; срок годности указан на упаковке (обычно 24 месяца при хранении 2–30°C)

Инструкция по применению
Дайте набору достичь комнатной температуры (15–30°C). Достаньте кассету из алюминиевого пакета и поместите на чистую ровную поверхность. С помощью капиллярной пипетки нанесите одну каплю (~10 μL) образца в лунку S, затем добавьте две капли (~60 μL) буфера в ту же лунку. Читайте результаты через 5–10 минут; результаты, прочитанные после 15 минут, считать недействительными.

Интерпретация результатов

• Положительный: появляются контрольная линия (C) и соответствующая тестовая линия (T) (T может быть слабой)
• Отрицательный: видна только чёткая линия C
• Недействительный: контрольная линия C не появляется независимо от наличия T — повторите тест новым устройством

Комплект (одиночный тест)

• Тестовое устройство (кассета) x1
• Буфер x1
• Капиллярная пипетка x1
• Инструкции по применению x1

Сертификация и качество
Изготовлено на предприятии с сертификатами CE, ISO 13485 и GMP. Контроль качества включает отслеживаемость партий и проверки соответствия. Диагностическое использование в соответствии с местными нормативами.

Технические характеристики

• Название продукта: ITGen Feline Hematological Disease (FHD)-2 Antigen Rapid Test Kit
• Целевые аналитики: антиген FeLV (FeLV Ag) / антитело FIV (FIV Ab)
• Формат: кассета, латерально-поточный иммуноанализ
• Тип образца: цельная кровь кошки, сыворотка или плазма
• Температура хранения: 4–30°C
• Время результата: 5–10 минут (недействительно после 15 минут)
• Упаковка: индивидуально запечатано, 1 тест в упаковке
• Срок годности: см. упаковку (обычно 24 месяца при хранении 2–30°C)
• Чувствительность: FeLV 96.88% / FIV 97.78%
• Специфичность: FeLV 98.13% / FIV 97.06%
• Точность: FeLV 97.50% / FIV 97.43%
• Назначение: ветеринарная диагностика point-of-care / скрининг владельцем