Экспресс-тест для диагностики

ветеринарныйдля кошекна антигены

Обзор продукта
Экспресс-тест на антиген коронавируса кошек ITGen использует коллоидное золотое иммуннохроматографическое определение в формате «сэндвич» с двумя антителами для специфического распознавания нуклеокапсидного белка (N-белка) коронавируса кошек (FCoV). Предназначен для быстрого клинического скрининга в ветеринарных клиниках, мониторинга здоровья групп в питомниках, контроля инфекционных заболеваний в приютах и для ранней диагностики и эпидемиологических исследований инфекций FCoV.

Производственные особенности

• Подходит для нескольких типов образцов
• Прост в использовании и быстр в выполнении, подходит для применения в точке ухода
• Обнаруживает антиген на ранних стадиях инфекции
• Произведено в Китае на предприятии, сертифицированном по CE, ISO 13485 и GMP

Параметры продукта (таблица)
Название продукта: ITGen Feline Coronavirus Antigen Rapid Test
Определяемый аналит: антиген коронавируса кошек (N-белок)
Тип образца: свежие фекалии или образец асцитической жидкости
Температура хранения: 4-30°C
Время результата: 5-10 минут
Упаковка: индивидуально запечатанные тесты
Упаковочная спецификация: 10T в коробке
Срок годности: см. дату истечения срока на упаковке

Характеристики продукта (таблица)
Чувствительность: 98,50%
Точность: 98,25%
Формат: кассетный lateral flow
Метод обнаружения: коллоидная золотая иммуннохроматография / иммунологический тест латерального потока
Специфичность: 98%
Время чтения: 5-10 минут
Применение: ветеринарная диагностика

Состав (таблица)
Тестовое устройство — 1
Ватный тампон — 1
Буферная трубка — 1
Одноразовая пипетка — 1
Инструкции — 1

Описание
Экспресс-тест ITGen на антиген коронавируса кошек предназначен для ранней диагностики и эпидемиологического скрининга инфекций FCoV. FCoV может предшествовать развитию инфекционного перитонита кошек (FIP); некоторые мутантные штаммы могут вызывать тяжёлые иммунопосредованные заболевания. Традиционный ПЦР-анализ может занимать много времени и не всегда позволяет отличить энтерические штаммы от патогенных вариантов; этот быстрый антигенный тест обеспечивает оперативный скрининг на месте.

Как использовать?
Образец фекалий: Разверните экстракционную пробирку, содержащую буфер. Установите пробирку на рабочую поверхность. С помощью тампона соберите немного свежих фекалий или ректальную пробу. Поместите тампон в буфер и поверните более 10 раз. Закройте пробирку с буфером. Достаньте тестовое устройство из фольгированного пакета и положите его на чистую ровную поверхность. Вертикально добавьте три капли (≈90 μL) смешанного образца в лунку для образца (S).

Образец асцитической жидкости: Разверните экстракционную пробирку с буфером. С помощью пипетки набрать немного асцитической жидкости и добавить одну каплю (≈30 μL) в буфер. Закройте и смешайте. Достаньте тестовое устройство из фольгированного пакета и положите на чистую ровную поверхность. Вертикально добавьте три капли (≈90 μL) смешанного образца в лунку для образца (S).

Интерпретация результатов
Положительный (+): присутствуют линии C и T (линия T может быть выражена сильно или слабо).
Отрицательный (-): видна только четкая линия C.
Неверный: в области C отсутствует окрашенная линия, независимо от наличия линии T.

Сертификация и качество
Произведено на предприятии, сертифицированном по ISO 9001, ISO 13485, CE и GMP. Меры качества включают сопоставимость партий, строгий контроль качества на каждом этапе производства и документацию для прослеживаемости.

Технические характеристики / спецификации

• Название продукта: ITGen Feline Coronavirus Antigen Rapid Test
• Аналит: антиген коронавируса кошек (нуклеокапсидный белок)
• Типы образцов: свежие фекалии, асцит
• Формат: кассетный тест латерального потока
• Метод обнаружения: коллоидная золотая иммуннохроматография (двойной антительный сэндвич) / хроматографический иммуноассей
• Время результата/чтения: 5-10 минут
• Чувствительность: 98,50%
• Специфичность: 98%
• Точность: 98,25%
• Температура хранения: 4-30°C
• Срок годности: см. дату на упаковке
• Упаковка: индивидуально запечатанные тесты, 10T в коробке
• Содержимое набора: тестовое устройство, тампон, буферная трубка, одноразовая пипетка, инструкция
• Предназначение: ветеринарная диагностика — клинический скрининг, мониторинг группового здоровья, эпидемиологическое исследование