Экспресс-тест на инфекционные заболевания STREP-A TEST

для диагностикина антигенына стрептококк группы А

Обзор продукта
STREP-A — экспресс-устройство для обнаружения антигена Streptococcus A методом качественного быстрого теста. Поставляется в коробке по 20 индивидуально упакованных тестов для профессионального использования in vitro (IVD, класс B). Тест даёт качественный результат за несколько минут и выполняется по простой процедуре, предназначенной для обученного медицинского персонала. Реагенты остаются стабильными в течение указанного срока годности, в том числе после вскрытия.

Содержимое коробки

• 20 устройств (индивидуальная упаковка)
• 2 реагента
• 20 пробирок и стерильных тампонов
• Положительный и отрицательный контрольные растворы

Инструкция и языки
Многоязычная инструкция и упаковка: EN, FR, IT, ES, PT, GR, DE, SE, RO, SK

Предупреждение
ВНИМАНИЕ: КОРОТКИЙ СРОК ГОДНОСТИ ДЛЯ ТЕСТОВ. Типичный срок годности при производстве: 24 месяца. Текущий запас может иметь оставшийся срок от 10 до 22 месяцев.

Показатели
Относительная чувствительность: 95,1% (89,6–98,2%)
Точность: 97,1% (95,3–98,4%)
Относительная специфичность: 97,8% (95,8–99,0%)

Процедура (кратко)

• Добавьте 4 капли реагента A, затем добавьте реагент B
• Вставьте тампон, поверните 15 раз, подождите 1 минуту, затем извлеките тампон, сжимая пробирку для извлечения жидкости
• Установите наконечник капельницы на верх пробирки
• Добавьте 3 капли образца
• Считать результат через 5 минут

Заказ / упаковка / регуляторные идентификаторы
Наличие на складе: 3 078
Код продукта: 24520
Единица продажи: коробка 20 шт
Минимальный заказ: 1
Тип: IVD - для профессионального использования
Класс: B
RDM (NSIS): 2375791
CND: W0105090103
EAN: 8023279245202
PARAF: 987098833

Технические характеристики

• Относительная чувствительность: 95,1% (89,6–98,2%)
• Точность: 97,1% (95,3–98,4%)
• Относительная специфичность: 97,8% (95,8–99,0%)
• Краткое описание процедуры: добавить реагенты A и B; повернуть тампон 15 раз; подождать 1 минуту; сжать и извлечь тампон; добавить 3 капли образца; считать через 5 минут
• Состав: 20 устройств, 2 реагента, 20 пробирок и стерильных тампонов, положительные/отрицательные контрольные растворы
• Единица продажи: коробка 20 шт
• Код продукта: 24520
• RDM (NSIS): 2375791
• CND: W0105090103
• EAN: 8023279245202
• PARAF: 987098833
• Тип: IVD - для профессионального использования
• Класс: B