Этот закрытый роботизированный изолятор для наполнения фармацевтических флаконов обеспечивает гибкость и стандартизированность производства малых партий. Независимо от того, производите ли вы персонализированные лекарства или материалы для клинических испытаний, он создан для маневренности и быстрой переналадки.
Гибкое, масштабируемое решение. Хорошо подходит для наполнения различных биологических препаратов. Расширьте масштабы, добавив наполнители для флаконов, или увеличьте масштабы с помощью системы асептического наполнения SA25 для флаконов, шприцев и картриджей.
Стандартизированная конструкция. Обеспечивает быструю доставку, время выхода на производство в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP) и запуск в эксплуатацию. Обеспечивает последовательность и повторяемость в автоматизированной системе, удобной для нормативных требований.
Минимизация участия человека. Все обычные причины для вмешательства человека были исключены из асептического процесса.
Сильная экосистема поддержки. Эксклюзивная группа пользователей и вспомогательные услуги позволяют максимально увеличить время работы, ускорить квалификацию и помочь пользователям ориентироваться в нормативных документах, включая инспекции GMP.
Технические характеристики продукта
Аппаратный блок микроячейки
Классификация чистых помещений ISO 8 / класс D
Сжатый воздух 120 л/мин, >6 бар(g)
Электропитание 208-240 В переменного тока, однофазное, 50-60 Гц, FLA 36
Диапазон объемов заполнения 1,0 - 50 мл
Управление в процессе программируется до 100% единиц
Внутренняя классификация ISO 5 / Grade A
Материалы, контактирующие с продуктом Одноразовая сборка проточной части
Тип насоса Перистальтический насос
Требуемая площадь чистого помещения 15 м² (160 кв. футов)
---