GloveXpert - это новый запатентованный беспроводной тестер герметичности перчаток от компании FPS Pharma, разработанный для устранения риска ложноположительных и ложноотрицательных результатов.
Разработанный с учетом жестких требований фармацевтической среды, включая асептическую и токсичную обработку, он обеспечивает полное соответствие отраслевым нормам и рекомендациям, а также исключительную простоту использования и точность.
Этот инновационный тестер целостности перчаток для изоляторов и RABS не требует калибровки оператором благодаря усовершенствованным датчикам давления и оснащен встроенным считывателем RFID для расширения функциональности.
GloveXpert выполняет надежные и воспроизводимые испытания на герметичность с использованием метода положительного разложения давления, точно оценивая целостность как перчаток, так и портов перчаток.
Он легко интегрируется с системами RFID и обеспечивает всестороннюю прослеживаемость испытаний.
GloveXpert упрощает управление данными и, благодаря встроенному WI-FI, обеспечивает беспрепятственную связь с существующей инфраструктурой, такой как системы SCADA или другие.
GloveXpert обеспечивает полное соответствие требованиям:
- FDA 21 CFR часть 11
- Приложение 11 ЕС
- GAMP 5
- Руководство и Приложение 1 к GMP
- ISO 14644-7 Приложение E.5
Ключевые преимущества:
- 1-я проверка 100% перчаток и перчаточного порта
- Не требуется калибровка
- Нет риска ложных положительных или отрицательных результатов
- Время тестирования: 4-9 минут
- 120 циклов тестирования на одной зарядке.
- Полная перезарядка всего за 4 часа
- Обнаруживает отверстия размером до 100 микрон
Уникальный дизайн:
- Интуитивно понятный интерфейс
- Без экрана для устранения проблем, связанных с дисплеем
- Эргономичный и удобный для пользователя
- Легкий вес: менее 4 кг
- Эффективная интеграция компонентов
- Прочные, износостойкие материалы
- Ударопрочное покрытие для максимальной прочности
---