Стоматологический материал из полимера BioMed Flex 80A

для анатомических моделейдля 3D-печатидля моделирования

Обзор
BioMed Flex 80A Resin — медицинская эластомерная смола, сочетающая твердость и гибкость, предназначенная для биосовместимых 3D‑изделий с длительным контактом с кожей и кратковременным контактом со слизистыми. Применяется для изготовления индивидуальных гибких медицинских устройств и плотных анатомических моделей. Печать рекомендуется выполнять по технологии SLA с валидированными параметрами.

Ключевые преимущества

• Фирменное, но гибкое эластомерное поведение (Shore 80A) обеспечивает деформацию и восстановление формы функциональных деталей.
• Полупрозрачный внешний вид для ясных анатомических эталонов и визуального контроля.
• Изготовление и испытания по медицинским стандартам качества (ISO 13485, регистрация FDA, EU MDR / CE при применимости).
• Испытания на биосовместимость: серия ISO 10993 и USP Class VI для указанных сценариев контакта.

Совместимость

• Совместимые платформы: Form 4 Build Platform, Form 4 Flex Build Platform, Form 3 Build Platform, Form 3 Build Platform 2, Form 3 Stainless Steel Build Platform, Form 3L Build Platform, Form 3L Build Platform 2L, Form 4L Build Platform, Form 4L Flex Build Platform.
• Совместимые ванны/танки: Form 4 Resin Tank, Form 4L Resin Tank, Form 3 Resin Tank V2.1, Form 3L Resin Tank V3.
• Совместимые принтеры: Form 4B, Form 4BL, Form 3B, Form 3BL.
• Технология печати: SLA (минимальная толщина слоя 50 микрон).
• Категории: Эластомер; Медицинский.
• Цвет / Внешний вид: Полупрозрачный.

Применения

• Индивидуальные гибкие медицинские изделия и компоненты, требующие длительного контакта с кожей или кратковременного контакта со слизистыми.
• Плотные полупрозрачные тканевые и анатомические модели для планирования операций и интраоперационного использования.
• Массовая персонализация и малосерийное производство, где литье формами непрактично.

Постобработка
Для обеспечения биосовместимости требуется постобработка: удалите несвёрнутую смолу тщательной промывкой спиртом и выполните постотверждение в соответствии с руководством по производству / инструкцией по использованию (IFU). Соблюдайте указанные параметры промывки, сушки и постотверждения перед клиническим применением.

Сертификация и производство
Изготавливается на предприятии, зарегистрированном в FDA, в рамках системы менеджмента качества, сертифицированной по ISO 13485. Испытания материалов включают серию ISO 10993 и USP Class VI, при применимости. Медицинские смолы производятся в соответствии с релевантными регуляторными процедурами и при необходимости имеют CE‑маркировку согласно EU MDR.

Технические характеристики

• Ultimate Tensile Strength: 7.2 MPa
• Stress at 50% Elongation: 2.6 MPa
• Stress at 100% Elongation: 4.5 MPa
• Elongation at Break: 135%
• Tear Strength: 22.0 kN/m
• Shore Hardness: 80 A
• Compression Set (70°C, 22 h): 5.3%
• Минимальная толщина слоя: 50 micron
• Технология печати: SLA
• Биосовместимость: контакт с кожей (>30 дней); контакт со слизистыми (<24 часов); протестировано по ISO 10993 и USP Class VI
• Цвет: Полупрозрачный