Тестер герметичности для упаковки 15.300.043

для фармацевтической промышленности

SO11607-2-2006 (Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки) требует проведения и документирования эксплуатационной квалификации (OQ) упаковочных устройств. OQ требует предоставления доказательств того, что: Неповрежденность уплотнения при определенной ширине уплотнения Отсутствие каналов или открытых пломб Отсутствие проколов или разрывов пломб Отсутствие отслоения или расслоения материала OQ необходимо проводить ежедневно, чтобы освободить упаковочное устройство перед использованием. Для этой цели Famos предлагает два различных теста на герметичность: тест на красящий индикатор Famos push indicator и тест на герметичность Famos. Тест на красящий индикатор может применяться как для ламината, так и для упаковочного материала Tyvek. В этом тесте для проверки качества печати используются чернила. В отличие от многих других доступных на рынке тестов с чернилами, при проведении теста Famos push indicator dye test не используются пипетки или другие предметы, поэтому он не повреждает печать. Тест на герметичность Famos может применяться только для ламинированных упаковочных материалов. Тест на герметичность представляет собой бумажный тест. Части, которые запечатываются, выделяются более темным цветом, чем окружающая область, для того чтобы неровности на печати были легко заметны, и полная печать могла быть интерпретирована более легко. Испытание пломбы предоставляет различные возможности для документирования. После того как герметик выпущен для использования, тест на герметичность документируется. Для этой цели Famos предлагает ламинированную папку.