Барьер ограниченного доступа для чистых помещений Streamline®

для фармацевтической промышленности

Закрытая барьерная система ограниченного доступа Streamline® (SLC-RABS) обеспечивает безопасную и чистую среду для приготовления стерильных неопасных препаратов в соответствии с Общей главой Фармакопеи США. Закрытая барьерная система ограниченного доступа (cRABS) обеспечивает полную схему однонаправленного воздушного потока для среды класса 5 ISO для асептической обработки. Конструкция SLC-RABS включает в себя корпус с жесткими стенками и доступ к перчаточному порту для проведения технологических манипуляций; это предотвращает риск перекрестного загрязнения. Внутренняя часть корпуса подвергается ручной санитарной обработке, а компоненты процесса вводятся через проходные камеры. Таким образом, системы cRABS обеспечивают превосходную стерильность по сравнению с устройствами с открытым фронтом подачи чистого воздуха (чистые скамьи с ламинарным потоком и шкафы биологической безопасности класса II). Эти системы являются безопасным и эффективным решением для производства небольших объемов фармацевтической продукции, а также для практической деятельности: Обучение оператора асептической технике Настройки срока годности Поддержания качества продукции (после того, как CSP покидает аптеку) Кроме того, cRABS может снизить эксплуатационные расходы и расходы на реконструкцию, занимая меньше места, чем традиционные чистые помещения. Особенности Микропроцессорный контроллер Sentinel™ Gold управляет всеми функциями и контролирует расход воздуха и давление в режиме реального времени. В RABS с отрицательным давлением рабочая зона и проходные камеры находятся под отрицательным давлением по отношению к помещению для обеспечения защиты оператора в случае нарушения системы. Конфигурации с положительным давлением находятся под положительным давлением в помещении для обеспечения защиты продукта.