Набор для иммуноферментного анализа (ИФА) для выявления IgM-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке крови человека, имеющий маркировку CE.
Основные характеристики:
Количество тестов: 96
Принцип: Непрямой ИФА с использованием рекомбинантных антигенов шпилевой (S) субъединицы и нуклеокапсида (N)
Трассировка: HRP-меченый античеловеческий IgM
Формат анализа: Полуколичественный
Объем образца: 100 мкл (разведение 1:21)
Длина волны считывания: 450 нм
Хранение: 2-8ºC
Создан для удобства:
Готовые к использованию реагенты
Съемные полоски
Разделяемые лунки
Все этапы инкубации при комнатной температуре
Взаимозаменяемые реагенты
Калибратор и контроль включены
Готовность к автоматизации
разведение образца 1:21 может быть проверено на микролуночном планшете
Эксплуатационные характеристики:
было протестировано 30 образцов сыворотки, собранных у пациентов, ранее подтвердивших COVID-19 методом RT-PCR. 50 нормальных здоровых пациентов с образцами, собранными до вспышки COVID-19 (до декабря 2019 года), были протестированы. Результаты следующие:
Валидация проведена в США.
Отрицательные результаты не исключают инфицирования SARS-CoV-2, особенно у тех, кто был в контакте с вирусом.
Результаты анализа на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для диагностики или исключения SARS-CoV-2 инфекции или для получения информации о статусе инфекции.
---