Имплантат для колена

анатомическийиз кольбат-хрома

Обзор
Episealer® Knee — персонализированные имплантаты и инструменты для лечения дефектов хряща и кости. Индивидуальная конструкция имплантатов Episealer и хирургических инструментов основана на МР‑изображениях. В результате обработки данных воссоздается виртуальная 3D‑модель повреждённого бедренного отдела коленного сустава, и очаг поражения определяется и отображается.

Конструкция и материалы
Имплантаты и инструменты Episealer разработаны для удаления повреждённых тканей и восстановления участка с помощью плотно прилегающего имплантата. Episealer изготовлен из сплава кобальт‑хром. Часть Episealer, углубляемая в кость и хрящ, покрыта титановым подслоем и наружным покрытием из гидроксиапатита для обеспечения быстрой и долговременной фиксации с костью.

Показания / назначение
Индивидуализированные имплантаты для ресерфейсинга, предназначенные для лечения пациентов с болью и снижением подвижности вследствие очаговых хрящевых поражений и сопутствующего повреждения кости в бедренной части колена. Episealer доступен для бедренных мыщелков (медиальный и латеральный), зоны трохлеи или для обеих областей.

Варианты имплантатов и размеры

• Episealer Condyle Solo – индивидуализированный имплантат для ресерфейсинга медиального или латерального бедренного мыщелка. Доступные размеры:
  • Диаметр 12 мм (лечит поражения до 1,1 см²)
  • Диаметр 15 мм (лечит поражения до 1,8 см²)
  • Диаметр 17 мм (лечит поражения до 2,3 см²)
  • Диаметр 20 мм (лечит поражения до 3,1 см²)
• Episealer Trochlea Solo – индивидуализированный имплантат для зоны трохлеи. Доступные размеры, приведённые по строкам:
  Диаметр 20 мм (лечит поражения до 3,1 см²)
  Диаметр 25 мм (лечит поражения до 4,9 см²)
  Диаметр 29 мм (лечит поражения до 6,6 см²)
• Episealer Femoral Twin – для больших/удлинённых дефектов на мыщелках и троклее. Доступные размеры:
  • 2 x 15 мм диаметр (общая длина: 23 мм; лечит поражения до 2,9 см²)
  • 2 x 17 мм диаметр (общая длина: 26 мм; лечит поражения до 3,7 см²)
  • 2 x 20 мм диаметр (общая длина: 29 мм; лечит поражения до 4,8 см²)
  • 2 x 25 мм диаметр (общая длина: 35 мм; лечит поражения до 7,3 см²)

Хирургические инструменты и набор
Процедура Episealer использует индивидуальную направляющую для сверления (Epiguide) и набор связанных одноразовых инструментов, поставляемых вместе с имплантатом. Набор обычно состоит из 6 предметов (7 предметов для Episealer Femoral Twin). Ключевые инструменты, указанные в процедуре: Epiguide, Epidrill, Drilling socket и Adjustment socket. Комбинация Epiguide и сопутствующих инструментов обеспечивает точную регулировку глубины с погрешностью 0,2 мм и точную установку имплантата под нужным углом и на нужную глубину относительно анатомии сустава пациента. Направляющая спроектирована для крепления к поверхности колена вокруг хрящевой дефектной области, обеспечивая стабильную платформу при сверлении и имплантации.

Клиническая цель
Лечение направлено на восстановление повреждённой суставной поверхности с целью облегчения боли и восстановления подвижности сустава у пациента.

Примечание о доступности
Episealer Knee недоступен в Соединённых Штатах.

Характеристики / технические спецификации

• Индивидуальная конструкция на основе МРТ пациента и виртуального 3D‑моделирования
• Материал имплантата: сплав кобальт‑хром
• Покрытия контакта с костью: титановый подслой + наружное покрытие из гидроксиапатита
• Предполагаемые анатомические локализации: бедренные мыщелки (медиальный/латеральный) и трохлея
• Доступные размеры имплантатов: см. варианты Condyle Solo, Trochlea Solo и Femoral Twin выше
• Хирургический набор: индивидуализированная Epiguide + сопутствующие одноразовые инструменты (6 предметов; 7 для Twin)
• Точность регулировки глубины: 0,2 мм (с помощью Epidrill / Drilling socket / Adjustment socket)
• Поставляется как персонализированный набор имплантата и инструментов до операции (склад больницы не требуется)