Набор для теста рак шейки матки HPV PLUS ELITe MGB®

HPVдля ВПЧ 16 типадля ВПЧ 18 типа

Набор HPV PLUS ELITe MGB® - это CE-IVD верифицированный in vitro диагностический тест, предназначенный для обнаружения и идентификации геномной ДНК 14 типов ВПЧ высокого риска. Он верифицирован в соответствии с новым Европейским регламентом по диагностике in vitro 746/2017 (IVDR) и работает в сочетании с полностью автоматизированными системами ELITe InGenius® и ELITe BeGenius®. Тест специально позволяет: - Обнаружение и генотипирование типов ВПЧ высокого риска 16, 18, 31 и 45. - Обнаружение группы HR1: типы высокого риска 33, 52 и 58. - Обнаружение группы HR2: типы высокого риска, не связанные с вакцинацией 35, 39, 51, 56, 59, 66 и 68. Этот комплексный диагностический инструмент обеспечивает надежную помощь в диагностике и управлении заболеваниями, связанными с ВПЧ, через точное молекулярное обнаружение. Консервативные цели: - Онкогены E6/E7 Валидация: - IVDR Валидация матрицы: - Цервикальные образцы, сохраненные в цитологических фиксаторах, таких как ThinPrep® и SurePath® Интегрированный рабочий процесс: - Полностью автоматизированный процесс, включая экстракцию, амплификацию и анализ результатов с ELITe InGenius® и ELITe BeGenius® Возможности генотипирования: - Расширенные - Вакцинные генотипы: 16_31; 18_45; 33/52/58 - Невакцинные генотипы: 35/39/51/56/59/66/68 Технические характеристики / Особенности: - CE-IVD верифицирован для использования в in vitro диагностике - Обнаруживает и идентифицирует 14 типов ВПЧ высокого риска - Верифицирован в соответствии с Европейским IVDR 746/2017 - Совместим с системами ELITe InGenius® и ELITe BeGenius® - Целевые онкогены E6/E7 - Верифицирован для цервикальных образцов в ThinPrep® и SurePath® - Полностью автоматизированный рабочий процесс: экстракция, амплификация, анализ - Расширенное генотипирование: вакцинные и невакцинные типы ВПЧ