Описание продуктаEF631 — портативный калибратор давления и температуры, предназначенный для проверки, регистрации и корректировки температуры и давления герметизации при термоуплотнительных операциях в фармацевтическом и биотехнологическом производстве. Предназначен для использования на рабочем месте и совместим с различными моделями термоуплотнительных машин, обеспечивая объективные измерения для управления процессом и документации.
Ключевые особенности- Портативный калибратор для одновременного измерения давления и температуры при уплотнении
- Фиксация соответствия параметров уплотнения требованиям процессной документации
- Подходит для проверок на месте на различных моделях машин
- Опциональный микро-принтер для моментальной печати параметров испытаний
- Опциональное подключение к ПК для передачи и архивации данных
- Специальное программное обеспечение для хранения, просмотра и экспорта отчетов
- Обеспечивает трассируемость параметров уплотнения для системы качества
ПрименениеИспользуется для проверки, корректировки и регулярного контроля качества температуры и давления уплотнения при производстве фармацевтической и биологической продукции, включая валидацию процессов, плановое техобслуживание и аудиты производственных линий.
СоответствиеСпособствует документированию параметров процесса для соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP/cGMP/GSP) за счет повторяемых измерений, записи и экспорта данных уплотнения для регуляторных досье и внутренних отчетов по качеству.
Технические характеристики- Тип модели: Портативный калибратор давления и температуры
- Измеряемые параметры: Температура и давление при уплотнении
- Основные функции: Измерение, проверка, корректировка, регистрация и печать параметров уплотнения
- Варианты записи: Опциональный микро-принтер; подключение к ПК (опционально); специальное ПО для хранения и формирования отчетов
- Сценарии использования: Проверки и документация на месте для различных моделей термоуплотнительных машин
- Цель: Обеспечить трассируемые записи для управления процессом и соблюдения нормативных требований