Асептический изолятор

напольныйпаровой

Все технологии и системы сдерживания компании Dec соответствуют стандартам качества производства фармацевтической продукции и доступны для асептических операций. Они могут быть легко интегрированы в существующие производственные линии. Компания Dec разработала различные стерильные изоляторы с особым контролем потенциальных источников загрязнения. Вмешательство оператора, которое является самой высокой причиной загрязнения, исключается. Для обеспечения уровня гарантии стерильности изолятор биологически дезактивируется с помощью VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide - перекись водорода с испарением), а технологическое оборудование стерилизуется паром. В зависимости от требований технологического процесса, Dec может поставлять как турбулентные, так и ламинарные системы изоляции воздушного потока. Турбулентный воздушный поток поступает туда, где поддерживается положительное дифференциальное давление и чистая, т.е. асептическое состояние и/или безопасная окружающая среда с помощью системы принудительной вентиляции, применяемой в основном при работе с порошкообразными веществами с риском образования пыли. Однонаправленные системы воздушного потока обеспечивают быстрый отвод частиц из критических зон. Поэтому целесообразно использовать однонаправленный поток в процессах, где механическое оборудование или обработка материала внутри изолятора приводит к образованию частиц, которые могут загрязнить процесс, например, заполнение жидкостью. Кроме того, компания Dec разработала уникальное решение с использованием PTS Powder Transfer System® для полностью герметичного сопряжения различного технологического оборудования и системы изоляторов, что исключает любой риск потери стерильности.