Изолятор для фармацевтической промышленности OEB5

пилотныйжесткийOEB 5

Содействие клиенту в разработке пилотной установки по производству АФИ — это чрезвычайно увлекательная задача. Компания PolyCrystalLine поручила компании CSV Containment разработать перчаточные боксы для своей новой пилотной установки по производству АФИ, расположенной на юге Италии. Разработка технологического процесса и производство АФИ — это деликатная и сложная задача, особенно когда речь идет о работе с АФИ высокой биологической активности. Благодаря как минимум десятилетнему опыту в области исследований и разработок АФИ, потребности компании PolyCrystalLine сформированы на основе глубоких и непосредственных практических знаний. Компания CSV Containment тесно сотрудничала с заказчиком, чтобы обеспечить наилучшие показатели безопасности, эффективности производства и эргономики. Отзывы операторов, прошедших обучение и имеющих опыт работы с перчаточными боксами, позволили доработать три жестких изолятора, предназначенных для пилотного завода по производству АФИ. Этот ультрасовременный производственный объект, соответствующий требованиям GMP, гарантирует безопасность операторов и превосходную производительность для клиентов. Недавние испытания SMEPAC, проведенные нашими экспертами по герметизации, дали положительные результаты, подтвердив соответствие каждого перчаточного бокса на объекте категории OEB5. Три изолятора, установленные на этом объекте, выполняют различные функции на этапах производства высокоактивных АФИ. Главной из них является дозирование образцов, требующее высокой степени локализации перед загрузкой материала в реакторы через систему с замкнутым контуром, что также обеспечивается благодаря непрерывным вкладышам производства компании CSV Containment. Процесс изоляции высокоактивного материала является критически важным этапом. Благодаря установке фильтра Нутше внутри изолятора такие ключевые этапы, как сушка, разгрузка и дозирование АФИ, могут осуществляться в безопасной и герметичной среде.