Одним из основных факторов, влияющих на количество вдыхаемого препарата, доступного пациенту, является интерфейс между лицевой маской и пациентом. Изучение и определение влияния лицевой маски на DDU и APSD продукта имеет важное значение для разработки продукта.
Доступны два типа аппаратов, каждый из которых предоставляет стандартизированные методы испытаний для
количественной оценки влияния использования лицевой маски на доставку лекарств из тестируемого устройства.
1.Аппарат для испытания лицевой маски (FMA) для ДИ с прокладкой/ВГК
Фиксатор устройства: Фиксирует спейсер/VHC и связанную с ним лицевую маску в положении перед испытанием
Цифровой манометр измеряет силу, приложенную к лицевой модели, в Н или кг (диапазон 0-2,5 кг)
FMA с примером вентилируемой удерживающей камеры (VHC), лицевой модели и MDI (лицевая модель не входит в комплект FMA)
Поддержка модели лица принимает три различные модели: младенца, ребенка и взрослого
Маховик регулирует фиксацию устройства
Фиксатор для размещения распорки/ВГК различных моделей
---