Comecer предлагает упрощенную модель изолятора для проведения исследований и разработок в области клеточной и генной терапии.
ValueCell SOLO предназначен для лабораторий, которым необходимы специальные условия для работы со стерильными продуктами. Это оборудование используется, в частности, для манипулирования клеточными культурами в фармацевтических целях в соответствии с рекомендациями GMP и располагает регистрационным удостоверением.
Внутри изолятора расположены стандартные лабораторные приборы для анализа и обработки клеточных культур. Изолятор работает при наличии положительного давления в лаборатории для поддержания стерильности внутренней среды и сохранения продукта.
Основные данные
Встроенный инкубатор
Центрифуга большой емкости
Порт SART для вывода отходов и продуктов
Ламинарный поток воздуха
Полностью управляемый с ПЛК
Совместимость с программным обеспечением GAMP 5 (21CFR Часть 11 предоставляется по запросу)
Дружественный интерфейс (ЧМИ)
Встроенная система удаления загрязнений (пары перекиси водорода)
Illuminate™ MI: производственная интеллектуальная платформа IIoT и управление на уровне завода
Изолятор состоит из двух камер:
Предварительная камера: большой проходной ящик для ввода расходных и исходных материалов с полным соответствием стандартам по уровню наличия загрязняющих примесей
Основная камера: используется для манипуляций с клеточными культурами. Изолятор оснащен генератором VPHP для освобождения рабочих зон от загрязняющих примесей.