Наполнительная машина для радиофармпрепаратов

асептическая

Асептическая линия розлива, охватывающая весь производственный процесс, от получения сырья до упаковки радиофармпрепарата в экранированные свинцовые контейнеры. Весь производственный цикл строго соответствует действующим нормам GMP. Конфигурация линии асептического розлива включает в себя следующие горячие камеры: горячая камера для приема 131I вытяжной шкаф Laminar Flow для введения стерильных одноразовых материалов горячая ячейка для формулирования, для формулирования сыпучего продукта загрузочный блок, неэкранированная камера, для распаковки наполнителей и проверки целостности префильтров горячая камера наполнения, где происходит наполнение флаконов продуктом qC Micro-Hot-Cell, для проведения испытаний на стерильность и инспекции горячая камера инспекции и этикетирования, где измеряется активность и этикетированные флаконы с продуктом подаются наружу в свинцовых горшках с помощью механической системы перемещения.