Данный продукт используется для качественного выявления SARS-CoV-2 (COVID-19) S и N генов в мазке из горла и образце мокроты. Данный набор применяется для качественного тестирования нового коронавируса (COVID-19, также известного как SARS-CoV-2) в подозрительном случае пневмонии, инфицированной новым коронавирусом, подозрительном случае кластера, других пациентов, которым необходимо диагностировать новый коронавирус или провести дифференциальную диагностику.
Принцип
В данном наборе используется одноэтапная ПЦР в реальном времени и технология флуоресцентного зонда TaqMan-MGB. Праймеры и зонды разработаны в высококонсервативных областях последовательностей S и N генов COVID-19, а в качестве внутреннего контроля используется ген РНКазы Р человека. Данный набор был валидирован на образцах, выделенных из мокроты, мазков из носоглотки и горла. В данный тест включены три флуоресцентных репортера: FAM измеряет ген COVID-19 S; VIC измеряет ген COVID-19 N; CY5 измеряет ген РНКазы Р человека в качестве внутреннего контроля.
Требования к образцам
Для выявления COVID-19 требуется выделение нуклеиновых кислот из мазка из горла или образца мокроты человека, подозреваемого поставщиком медицинских услуг в заражении COVID-19. При сборе образцов следует избегать возможной контаминации при сборе, хранении и транспортировке. Образцы могут быть инактивированы при температуре 56℃ в течение 30 минут. После выделения образцы РНК следует использовать немедленно или хранить при температуре -70°C для последующего использования. Избегайте и сводите к минимуму повторное замораживание и оттаивание образцов.
Эксплуатационные характеристики
Аналитическая чувствительность (предел обнаружения) определяется как наименьшая концентрация, при которой уровень обнаружения составляет не менее 95% для 20 образцов.
---