Тканевая матрица стоматологическая хирургия OstiumMAX

коллагенарассасывающаяся

◦ Имплантология: для покрытия антростомы и защиты трансплантатов, установленных в дефектах двух стенок. ◦ Пародонтология: защита трансплантатов в дефектах инфраоссальной области, когда шов краев представляет риск обнажения. Обеспечивает стабилизацию в области трансплантата и длительную защиту от внешних факторов. При синус-лифтинге с латеральным доступом мембрана показана для закрытия антростомы и защиты мембраны пазухи, подверженной риску разрыва из-за давления трансплантата. Также может использоваться для защиты регенерации периимплантов и пародонтальных трансплантатов. ПРЕЗЕНТАЦИЯ: 10x15 мм x 1 мм, 15x20 мм x 1 мм или 20x30 мм x 1 мм. Герметичная блистерная упаковка. Применение по назначению ◦ Аугментация / реконструкция альвеолярного гребня. ◦ Заполнение постэкстракционного гнезда. ◦ Имплантология: подготовка мест для установки имплантатов, заполнение костных дегисценций и поднятие дна гайморовой пазухи. Безопасность и эффективность медицинского изделия Сертификация животных, от которых получено сырье, изначально выращиваются, откармливаются и забиваются на территории Аргентинской Республики. Сырье хранится в морозильных камерах с установленными терморегуляторами, которые обеспечивают условия хранения и поддерживают ткани свиньи в пределах параметров, установленных в монографии продукта. Отчеты о верификации и валидации демонстрируют соответствие устройства установленным требованиям к производительности. Клинические данные включены в процесс разработки продукта и демонстрируют, что устройство подходит для использования по назначению. Анализ рисков использовался на всех этапах разработки для обеспечения адекватного учета принципов безопасности.