BioFreedom™ Ultra - это стент с лекарственным покрытием BA9™ (DCS), не содержащий полимеров и носителей.
BioFreedom™ Ultra - это новый стент из CoCr (84 мкм струны для определенного диаметра стента
(мелкий сосуд)), который позволит оптимизировать процедуру PCI для пациентов с ВБК за счет упрощения выбора стента перед процедурой на основе наследия LEADERS FREE, повышения успешности процедуры благодаря конструкции стента и системы доставки3 и максимизации результатов для пациентов с высоким риском кровотечения, получающих месячную DAPT3.
Сочетание селективно микроструктурированной аблюминальной поверхности (SMS) и Biolimus A9™ делает BioFreedom™ Ultra уникальным стентом. В обоих вариантах стента BioFreedom™ используется запатентованный компанией Biosensors International процесс SMS, позволяющий наносить равномерную дозу BA9™ на аблюминальную поверхность стента, стандартизируя дозу препарата между двумя устройствами. BioFreedom™ является предикатным устройством для BioFreedom™ Ultra, позволяющим использовать наследие программы клинических испытаний LEADERS FREE.
Не менее 40%1 пациентов с высоким риском кровотечения (ВРК), требующих индивидуального подхода, BioFreedom™ Ultra обеспечивает более подходящую стратегию лечения.
Быстрый перенос BA9™ в коронарную артерию в течение 28 дней и быстрая реэндотелизация стентированного сосуда делают BioFreedom™ Ultra наиболее подходящим выбором стента для пациентов с высоким риском кровотечения (HBR), которые не переносят длительную двойную антитромбоцитарную терапию (DAPT).
Исследование LEADERS FREE доказало превосходную безопасность и эффективность ДКС BioFreedom™ по сравнению с БМС в ранее малоизученной и мало обслуживаемой популяции пациентов с высоким риском кровотечения2.
---