Общий компрессирующий винт для кости RemeOs™

канюлированныйпедиатрическийбиорассасывающийся полимер

Запатентованный биорезорбируемый металл нового поколения RemeOs™ находится в клинической фазе с многообещающими промежуточными результатами. В основе RemeOs™ лежат естественно встречающиеся в человеческом организме основные металлы: магний, цинк и кальций. Материал не содержит редкоземельных элементов (РЗЭ), чужеродных для человеческого организма, таких как иттрий, гадолиний, неодим, а также любых других (РЗЭ). Винт RemeOs™ Screw получил сертификат Breakthrough Device Designation от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, подтверждающий, что продукт представляет собой прорывную технологию в травматологии и ортопедической хирургии. FDA требует, чтобы прорывная технология обеспечивала более эффективное лечение или диагностику угрожающих жизни или необратимо ослабляющих состояний или заболеваний. Кроме того, прорывная технология должна либо представлять собой совершенно новую форму лечения, либо иметь значительные преимущества перед существующими одобренными или разрешенными альтернативами, включая потенциал для снижения необходимости госпитализации, улучшения качества жизни пациентов и создания долгосрочной клинической пользы, или же представлять собой форму лечения, отвечающую наилучшим интересам пациентов. Клинические испытания показали отличные результаты, подтверждающие безопасность и функциональность материала. Его высокие механические свойства и характеристики деградации хорошо подходят для применения в клинических условиях, связанных с нагрузкой, а также в педиатрии. Этот сплав разрабатывался в течение восьми лет и является важной вехой в исследовании материалов.