Система управления для передачи данных

облачная среда

С помощью Benchling Validated Cloud команды R&D обмениваются ключевыми данными для ускорения вывода продукции на рынок, соблюдая при этом требования по соответствию нормативным требованиям. Совместная работа, управление данными и аналитика процессов в рамках исследований и разработок Benchling Validated Cloud позволяет группам исследователей и разработчиков работать на основе единого, проверенного информационного решения. Исследовательские группы могут использовать приложения Benchling для разработки молекул, регистрации и проведения экспериментов. Группы разработчиков могут продвигать программы, используя одно и то же решение, в безопасной, совместимой, доверенной среде, способной выдержать жесткие требования нормативной проверки. Организации, занимающиеся исследованиями и разработками, получают выгоду от усиления контроля и соответствия требованиям с помощью проверенных сред, улучшения передачи технологий между этапами исследований и разработок, а также более быстрой сборки пакетов данных для подачи в регулирующие органы. Обзор Контроль приложений для обеспечения соответствия требованиям пользователей Используйте контроль электронной подписи для всех записей, при этом записи блокируются и становятся недоступными для редактирования после подписания в соответствии с правилами 21 CFR Часть 11 (США) и Приложения 11 (ЕС). Полный журнал аудита со строгой версией всех правок и видимыми временными метками. Отслеживание и контроль взаимодействия и изменений в системе с контролируемым доступом пользователей. Выделенный арендатор для проверенных приложений Повышение контроля, соответствия и совместимости с GxP без влияния на работу, выполняемую в неаттестованных средах арендаторов. Контролируемые ежеквартальные циклы выпуска продуктов Поддержка процесса валидации Ежеквартальные пакеты валидации подробно описывают изменения и потенциальные последствия. План валидации и оценка воздействия помогают определить уровень риска изменений для использования Benchling.