Автоматическая машина для мытья стеклянной посуды DS Optima

для лабораторийдля водыпутем опрыскивания

Обзор
DS Optima — это преднастроенная GMP-мойка с камерой 1 200 л, разработанная для коротких сроков поставки. Она объединяет часто требуемые функции в готовое к внедрению решение с несколькими стандартными конфигурациями для типичных фармацевтических и промышленных процессов очистки.

Типичные загрузки

• Детали машин
• Корпуса фильтров
• Трубки, шланги и фитинги
• Клапаны, насосы, инструменты и принадлежности
• Пуансон и матрицы
• Стеклянная посуда
• Бочки и канистры

Ключевые характеристики

• Преднастроенная GMP-платформа, ориентированная на сокращение времени от заказа до FAT (готово к FAT примерно за 3 месяца для стандартной конфигурации).
• Гигиеничная, полностью сливающаяся конструкция с неретентивными поверхностями и заполированными швами.
• Собная разработка и производство фармацевтических корзин для мойки; каждая корзина поставляется с пакетом валидации.
• Эффективная сушка: регенеративный вентилятор с регулировкой скорости; опции нагрева воздухом электричеством или паром; фильтрация HEPA H14 и режим холостого хода на низкой скорости для поддержания чистого воздуха и снижения риска контаминации.
• Применение непатентованных, отраслевых стандартных компонентов для упрощения поставок запчастей и обслуживания по всему миру.

Особенности конструкции
Гигиеничная GMP-конструкция: полностью сливающаяся геометрия, гладкая внутренняя отделка из нержавеющей стали 316L, заполированные швы. Материалы, контактирующие с процессом, имеют прослеживаемость по EN 10204; эластомеры соответствуют USP Class VI.

Эффективность мойки и сушки
Высокий расход рабочей жидкости и вращающиеся форсунки сверху и снизу обеспечивают равномерное покрытие изделий и камеры, что поддерживает стабильные и ресурсно-эффективные циклы мойки и сушки.

Эргономика и обслуживание
Компактная занимаемая площадь и большая камера 1 200 л. Выдвижной лоток для химии и интегрированный электрический шкаф улучшают эргономику. Отборные краны сгруппированы; ёмкости для моющего размещены в выдвижном ящике; доступ для обслуживания со стороны загрузки; электрический шкаф выдвигается для проведения работ.
Система управления
SCADA с 15" цветным сенсорным экраном. Доступна с контроллером Siemens или Rockwell. Программное обеспечение управления разработано в соответствии с GAMP 5 и отвечает требованиям 21 CFR Part 11 и EU Annex 11.

Сертификация и соответствие
Разработана и изготовлена в рамках системы качества, сертифицированной по ISO 9001, чтобы соответствовать применимым международным фармацевтическим нормативам, а также соответствующим электрическим, ЭМС и требованиям безопасности.

Габариты
Объём камеры: 1 200 л
Размер камеры (Ш x Г x В): 1 000 x 1 000 x 1 200 мм
Габариты (Ш x Г x В): 2 200 x 1 150 x 2 500 мм

Характеристики / технические спецификации

• Название модели: DS Optima
• Объём камеры: 1 200 л
• Размер камеры (Ш x Г x В): 1 000 x 1 000 x 1 200 мм
• Габариты (Ш x Г x В): 2 200 x 1 150 x 2 500 мм
• Компактная занимаемая площадь: прибл. 2 200 × 1 150 мм
• Материал конструкции: нерж. сталь 316L; полностью сливающаяся, неретентивные поверхности
• Трассируемость материалов: EN 10204 для материалов, контактирующих с процессом
• Эластомеры: соответствуют USP Class VI
• Управление: SCADA с 15" цветным сенсорным экраном; контроллер Siemens или Rockwell
• Валидация и документация: поставляется с пакетом квалификации, согласованным с настраиваемыми фармацевтическими системами
• Сушка: регенеративный вентилятор с VSD, HEPA H14 фильтрация, опции электрического или парового нагрева
• Система мойки: вращающиеся распылительные секции сверху и снизу для равномерного покрытия
• Раки: внутренняя разработка и производство, пакеты валидации для каждого рака
• Компоненты: непатентованные детали для глобальной доступности запчастей