Станция обеззараживания для лабораторий

из нержавеющей сталиперекиси водорода

Общее описание
Деконтаминационная шлюзовая установка Decontamination Lock — это валидированное проходное устройство для низкотемпературной деконтаминации термочувствительного оборудования, например электронных приборов, перед вводом в контролируемые зоны. Доступна в конфигурации с одной дверью или проходной с двумя дверями, в исполнении с цельностеклянной дверью или стальной дверью со стеклянным окном. Двери доступа оснащены встроенными надувными уплотнениями для обеспечения герметичности камеры при работе барьера SPF и в циклах деконтаминации.

Принцип действия и стерилизующие средства
Устройство распределяет перекись водорода (H2O2) в виде пара по принципу испарения/конденсации, что обеспечивает однородную диффузию и микроконденсацию на поверхностях загрузки, включая скрытые межсекционные зазоры. Варианты оснащения: встроенный парообразователь H2O2 или подключение к совместимым внешним генераторам. В качестве альтернативного стерилизующего средства поддерживается подключение генераторов диоксида хлора. Низкотемпературные циклы позволяют достигать уровня гарантии стерильности (SAL) до 10^-6.

Управление и автоматизация
Управление процессом выполняется промышленным ПЛК с цветной сенсорной панелью HMI. Функции: мониторинг и запись процессов, USB-порт, электронный счётчик потребления, тензодатчик для ёмкостей H2O2, готовность к подключению планшета/удалённой диагностики.

D-PRO — встроенный генератор H2O2 (опция)
D-PRO — интегрированная система дозирования и генерации пара H2O2, предназначенная для интеграции с автоматикой установки. Жидкий H2O2 термически парообразуется и после смешения с фильтрованным воздухом подаётся в камеру. Предусмотрены тензодатчик для ёмкости и удобная позиция для заправки.

Аэрация и безопасность
После биодеконтаминации осуществляется быстрая фаза аэрации с подачей фильтрованного свежего воздуха для снижения концентрации H2O2 ниже допустимого порога. Используется HEPA-фильтрация (H14 ≥ 99,995 % MPPS). Доступны два варианта быстрой аэрации:

• аэрация через централизованную систему HVAC (стандарт)
• инлайн-катализатор для нейтрализации стерилизующего средства (опция)

В любом случае стерилизующее средство доводится до безопасного уровня (<1 ppm) перед сбросом уплотнений и открытием разгрузочной двери.

Валидация циклов
Варианты валидации:

• биологические индикаторы (стандарт 24 ч / сверхбыстрый 30')
• инкубатор для биологических индикаторов (стандарт и сверхбыстрый)
• лента с химическими индикаторами процесса Тип 1
• химические индикаторы процесса Тип 1 и Тип 4

Особенности и конструкция

• Кастомизация: исполнение с цельностеклянной дверью или стальной дверью со стеклянным окном; глубина камеры настраивается для адаптации к существующим котлованам.
• Гигиеничная конструкция: камера из зеркально отполированной нержавеющей стали AISI 316L, устойчивая к химическим растворам процесса.
• Универсальность: опция встроенного генератора H2O2 или совместимость с внешними генераторами.
• Герметичность камеры: двери с интегрированными надувными уплотнениями для обеспечения барьерной целостности.
• Деконтаминация электронных устройств: розетка IP67 в камере позволяет питать станции и IVC-блоки во время цикла, обеспечивая деконтаминацию внутренней части устройств.
• Панель управления: промышленный ПЛК, сенсорный HMI, USB-порт, электронный счётчик; режим самообслуживания и подключение планшета.

Сертификации
Соответствует применимым требованиям следующих стандартов:

• EN 60204-1:2006 + A1:2010
• EN ISO 12100:2010
• 2006/42/EC (Machinery Directive)
• 2014/35/EU (Low Voltage Directive)
• 2014/30/EU (EMC Directive)

Габариты

• Дверь (Ш x В): 1170 x 2150 мм
• Глубина камеры: 2300 мм

Характеристики / Технические спецификации

• Модель / торговое наименование: Decontamination Lock
• Конфигурация: одно- или двухдверная проходная
• Варианты дверей: цельностеклянная или стальная дверь со стеклянным окном
• Уплотнение дверей: интегрированные надувные уплотнения
• Встроенный генератор: опционально D-PRO дозирующий и парообразующий H2O2 или совместимость с внешними генераторами
• Альтернативный стерилизатор: совместимость с генераторами диоксида хлора
• Деконтаминант: пар перекиси водорода (H2O2), распределение методом испарения/конденсации
• Достигнутый SAL: 10^-6
• Вентиляция / фильтрация: HEPA H14 ≥ 99,995 % MPPS
• Опции аэрации: централизованный HVAC (стандарт) или инлайн-катализатор (опция)
• Управление: цифровой контроллер PLC с цветным сенсорным HMI; USB; e-meter
• Материал камеры: зеркально отполированная нержавеющая сталь AISI 316L
• Класс защиты розетки в камере: IP67
• Полезные размеры: дверь 1170 x 2150 мм; глубина камеры 2300 мм
• Опции валидации: биологические индикаторы (24 ч / 30'), инкубатор, химические индикаторы Тип 1 и Тип 4, лента Тип 1