Экспресс-тест COVID-19 AB ELISA

IgAIgGиммуноглобулин M

WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA определяет общее антитело как показатель иммунного ответа на SARS-CoV-2 у пациентов с подозрением на предыдущую инфекцию SARS-CoV-2 или для выявления сероконверсии у пациентов после известной недавней инфекции SARS-CoV-2. Тест также может использоваться для диагностики острой или перенесенной инфекции SARS-CoV-2 в сочетании с другими тестами и клинической информацией. При интерпретации положительных результатов теста следует учитывать распространенность инфекции SARS-CoV-2 в регионе, где проводилось тестирование. Тест не должен использоваться в качестве единственного основания для постановки диагноза. Оценки эффективности (нажмите на ссылки, чтобы открыть каждый отчет об исследовании) Набор определяет ОБЩИЕ АНТИБОДИИ (IgG, IgM и IgA) против S-RBD и был широко оценен и валидирован в Европе. В Нидерландах, по данным голландской целевой группы по серологии, чувствительность набора составляет 98,1% для образцов, собранных через 14 дней после начала заболевания. Отчет голландской целевой группы по серологии можно скачать ЗДЕСЬ. В других исследованиях, проведенных в Нидерландах, Медицинский центр Эразмус показал чувствительность 98% (100% >14 дней), а Банк крови Санквин рассчитал PPV 99%, 88% и 72% в районах с распространенностью 4-10%, 2-4% и <2%. . Statens Serum Institut в Дании показал чувствительность 71% (7~13 дней) ~ 100% (10 дней). Также в Дании в ходе многоцентрового сравнительного исследования Wantai SARS-CoV-2 Ab ELISA был признан лучшим серологическим анализом среди 15 коммерческих тестов, включая автоматические иммуноанализаторы.