Мультифокальная интраокулярная линза enVista Envy™

пресбиопияастигматизмПММА

Обзор
enVista Envy™ — это зависимая от зрачка трифокальная интраокулярная линза (ИОЛ), разработанная для обеспечения непрерывного диапазона зрения от дали через промежуточную до близкой дистанции, что способствует снижению зависимости от очков у пациентов с катарактой. Оптика сочетает аподизированный дифракционный дизайн ActivSync с характеристиками, снижающими рассеяние света и повышающими контрастность.

Ключевые преимущества и особенности

• Непрерывный диапазон зрения на дальность, промежуток и близь (клинические данные демонстрируют ~4 D непрерывного диапазона).
• Дифракционная оптика ActivSync для адаптивного распределения энергии: уравновешивает свет в фотопических условиях и отдает приоритет дали в мезопических условиях.
• Оптимизированный оптический профиль с сглаженными дифракционными переходами и оптимизированной сферической аберрацией (-0,15 µm) для улучшения качества изображения и контраста.
• Благоприятный профиль дисфото́псий по результатам опросов пациентов в исследованиях в США и Канаде (большинство сообщило о незначительном или отсутствии беспокойства по поводу бликов, гало и starbursts).
• Доступен торический вариант (enVista Envy™ Toric) для коррекции роговичного астигматизма в рамках той же платформы с полным диапазоном.

Клиническая эффективность
Поддерживается многоцентровыми рандомизированными контролируемыми клиническими испытаниями с годичным последующим наблюдением. Клинические программы в США и Канаде сообщили о высокой удовлетворенности пациентов, сохраненной контрастной чувствительности, непрерывном диапазоне зрения и, как правило, низких показателях серьезных дисфото́псий.

Результаты по дисфото́псиям (сообщения пациентов; клинические исследования enVista Envy)
Блики: 88% — незначительное/отсутствие беспокойства (США, n=309); 96% — незначительное/отсутствие беспокойства (Канада, n=110). Тяжелые расстройства: 3% (США); 0% (Канада).
Гало: 80% — незначительное/отсутствие беспокойства (США); 88% — незначительное/отсутствие беспокойства (Канада). Тяжелые расстройства: 6% (США); 6% (Канада).
Starbursts: 91% — незначительное/отсутствие беспокойства (США); 94% — незначительное/отсутствие беспокойства (Канада). Тяжелые расстройства: 3% (США); 1% (Канада).

Торическая платформа и лечение астигматизма
enVista Envy™ Toric расширяет платформу полного диапазона для пациентов с астигматизмом:

• Широкий диапазон цилиндрической коррекции на уровне ИОЛ: 1,25 D — 5,75 D, включая варианты с полу-шагом до 3,50 D.
• Низшая доступная цилиндрическая коррекция на уровне ИОЛ: 1,25 D (на роговичной плоскости <1 D) по сравнению с другими одобренными в США мультифокальными торическими платформами.
• Спроектирована для ротационной стабильности и широкого контакта с капсульным мешком для поддержания выравнивания и коррекции астигматизма.

Ротационная стабильность
Торическая платформа enVista использует модифицированные C-образные фенестрированные гаптики и обеспечивает примерно 110° контакта с капсулой. В клиническом исследовании 94,4% глаз показали ≤5° ротации через 180 дней после операции.

Варианты имплантации

• Многоразовая система BLIS® (поддерживает разрезы 2,2–2,4 мм).
• Одноразовая предзагруженная система EyeGility (поддерживает разрезы 2,4 мм; силиконовый мягкий наконечник для стабильного складывания и подачи).

Дополнительные замечания

• Пупиллозависимая трифокальная оптика с передней аподизированной дифракционной зоной (add промежуточная 1,6 D; add ближняя 3,1 D).
• Выбор пациента должен учитывать состояние глаза, рефракционные цели, приоритеты зрения и переносимость возможных визуальных нарушений.

Технические характеристики

• Номер модели (без предзагрузки): EN (enVista Envy™)
• Номер модели (Toric, без предзагрузки): ETN (enVista Envy™ Toric)
• Материал: гидрофобный акрил
• Оптическая конструкция (enVista Envy™): цельная; асферическая, биконвексная; передняя аподизированная дифракционная; задняя рефрактивная; задняя асферическая поверхность; add промежуточная 1,6 D; add ближняя 3,1 D
• Оптическая конструкция (Toric): цельная; асферическая, биконвексная; передняя аподизированная дифракционная; задняя рефрактивная; задняя торичность; add промежуточная 1,6 D; add ближняя 3,1 D
• Диаметр оптики: 6 мм
• Общая длина: 12,5 мм
• Дизайн кромки оптики: острый квадратный задний край 360°
• Гаптики: модифицированные C, фенестрированные
• Показатель преломления: 1,53 при 35° C
• UV отсечка: 389 нм при 10% пропускании
• A-константа (оптическая биометрия, рекомендованная): 119,5; ACD: 5,84 мм; Surgeon Factor: 2,06 мм
• A-константа (апланационная биометрия, рекомендованная): 119,2; ACD: 5,60 мм; Surgeon Factor: 1,89 мм
• Прочие характеристики: Без глисте́нинга (glistening free)
• Диоптрический диапазон (EN): +6 D до +10 D (шаги 1,0 D); +10 D до +34 D (шаги 0,5 D)
• Диоптрический диапазон (ETN Toric): +6 D до +34 D (шаги 0,5 D)
• Торические цилиндрические силы на уровне ИОЛ: 1,25; 1,50; 2,00; 2,50; 3,00; 3,50; 4,25; 5,00; 5,75 D