Lutonix™ 035 DCB - дисфункциональная индикация AV свищей
Шар с первым лекарственным покрытием, одобренный для использования в случае дисфункциональных/стенозированных диализных свищей
Особенности
Шар с первым лекарственным покрытием, одобренный для использования в случае дисфункциональных/стенозированных диализных свищей
Показано, чтобы обеспечить более длительную функцию AV свища из-за увеличенного времени до первой реинтервенции по сравнению со стандартной ангиопластикой
71.4% Первичная патентованность в клиническом аудио-видео исследовании Lutonix™ в течение 6 месяцев
31.На 3% меньше реинтервенций, чем РТА в течение 6 месяцев в клиническом исследовании LUTONIX® AV
Демонстрировал профиль безопасности, который так же безопасен, как и Родительский комитет
Пациенты, участвовавшие в исследовании AV IDE с Лутониксом, пережили 322 дня после лечения с Лутониксом без реинтервенции, по сравнению со 114 днями с PTA
Клиническое испытание АВ-Лутоникс было первым, кто оценил использование препарата
шарик с покрытием в дисфункциональных AV свищах. В 24 месяца пациенты, которые
были обработаны катетером Lutonix™ 035 с покрытием из баллонов PTA с лекарственным покрытием
прошло в среднем 322 дня, прежде чем потребовалась реинтервенция, по сравнению с тем, что было заново
до 207 дней, когда лечились только с родительским комитетом.
- Самое широкое предложение размеров для AV DCBs†
- Самый низкий профиль AV DCB с всеми размерами 7F или ниже
- Больше дней без вмешательства, чем у стандартного Родительского комитета
Лутоникс™
035 Токарный станок с покрытием от лекарств PTA с воздушным шаром
Показания к применению: Лутоникс™
Катетер показан для чрескожного транслюминального
ангиопластика (PTA), после предварительной дилатации, для лечения стенозных поражений функциональных дисфункций
нативные артериовенозные диализные свищи диаметром от 4 мм до 12 мм и диаметром до 80 мм
в длину.
---