NanoRam-1064 - это современный портативный рамановский прибор для неразрушающей идентификации и проверки поступающего сырья, такого как API, эксципиенты и промежуточные продукты. Компактный и маневренный прибор NanoRam-1064 может использоваться нетехническими специалистами для быстрой идентификации образцов в лаборатории, на складе, погрузочной платформе или в полевых условиях, что позволяет исключить карантинные зоны и ускорить прохождение материалов через весь жизненный цикл производства. Использование технологии комбинационного рассеяния света позволяет проводить анализ через прозрачные контейнеры, сохраняя при этом объем и целостность образца. Высокопроизводительный NanoRam-1064 минимизирует флуоресценцию, что позволяет эффективно идентифицировать гораздо больше материалов, даже цветных. NanoRam-1064 может различать различные типы целлюлозы, полисорбата и Opadry®. Кроме того, прибор имеет встроенную библиотеку и возможность валидации методов, что экономит время пользователей при активации новых методов и библиотечных записей на приборе.
NanoRam-1064 полностью соответствует всем нормативным требованиям, включая 21 CFR Part 11 и Part 1040.10, и играет важную роль на предприятиях, отвечающих требованиям cGMP. NanoRam-1064 отвечает требованиям методов рамановской спектроскопии, включая Фармакопею США, Европейскую Фармакопею 2.2.48, Японскую Фармакопею 2.26, а также Фармакопейное руководство Китайской Народной Республики по рамановской спектроскопии. Рамановская спектроскопия является общепризнанной технологией, позволяющей обеспечить соответствие требованиям PIC/S и GMP в отношении 100% гарантии идентичности исходных материалов. B&W Tek предлагает широкий спектр услуг, включая поддержку в разработке методик и/или новых библиотек, а также услуги по внедрению IQ/OQ/PQ.
Особенности:
Простота эксплуатации для нетехнических пользователей
---