Набор сертифицирован по стандарту CE и предназначен только для диагностики in vitro.
Принцип работы
В мультиплексном анализе используются флуоресцентные зонды и праймеры для выявления трех специфических областей в гене нуклеокапсида (N) SARS-CoV-2 и гене ORF1ab. в качестве внутреннего контроля используется β-глобулин для контроля качества образца и процесса выделения. В состав набора входят положительные и отрицательные контроли. РНК, выделенная из образцов пациентов, может быть непосредственно использована в анализе для обратной транскрипции и количественной амплификации. Псевдовирусные частицы, используемые в качестве положительного контроля, служат контролем как для процесса выделения, так и для RT-PCR.
Предел обнаружения
SARS-CoV2 (2019-nCoV) : 400 копий/мл.
Вирус гриппа А : 1,5 ТКИД50/мл.
Вирус гриппа В : 2,0 ТКИД50/мл.
---