Ротационная машина для наполнения, укупорки/установки наконечника/вставки насоса и обжима или укупорки бутылок и флаконов со скоростью до 6000 u/h. Система совместима с RAB или изоляционными шкафами. Система может работать с роторно-поршневыми или перистальтическими насосами из нержавеющей стали или керамики. Имеются системы для ручного или полуавтоматического дебаггинга, ручного, полуавтоматического или автоматического делидинга для предварительно стерилизованного стекла, а также для дебаггинга офтальмологических контейнеров в чистом помещении. Системы соответствуют требованиям 21 CFR, часть 11, и совместимы с аудиторскими записями.
Эти устройства могут быть интегрированы с мойкой флаконов, туннелем депирогенизации, сублимационной сушилкой и системами загрузки сублимационной сушилки, укупорочными машинами, внешними мойками флаконов и загрузчиками лотков, чтобы обеспечить полное интегрированное решение.
Наше оборудование может работать как с дегидрогенизационным туннелем, так и с предварительно стерилизованными флаконами, и подходит для стерилизации в линии (с помощью оборудования CIP/SIP и H2O2) или с помощью автоклава. Мы предлагаем полный пакет документации в соответствии с требованиями Фармацевтической cGMP и FDA.
Машина для наполнения, укупорки и обжима флаконов и шприцев
Роторный наполнитель периодического действия для доз от 1 мл до 500 мл для форматов до 80 мм ø в простой конфигурации
Максимальная производительность 3 000/час. Для форматов до 26 мм ø в двойной конфигурации. 6 000/час
Полностью изготовлен из нержавеющей стали AISI 304
Изготовлен в соответствии со стандартами cGMP, FDA
Машина может быть стерилизована H2O2 и без углов
Машина может вмещать до 4 головок. Элементы, контактирующие с продуктом, AISI 316L
Компактная машина, включающая ввод пробки с помощью сервопривода; ввод капсулы и обжимной головки с помощью пневматики
Звездное колесо, управляемое серводвигателем
---