Система GENiSYS® R компании AST обладает уникальным сочетанием автоматизированных возможностей для обеспечения обработки ваших стерильных продуктов, как клинических, так и коммерческих, в строгом соответствии с требованиями cGMP. Система обладает гибкостью, позволяющей адаптироваться к вашим технологическим требованиям и вариантам контейнеров, а ее способность обрабатывать все готовые к заполнению форматы флаконов, шприцев и картриджей позволяет вам экономически эффективно выводить лекарственные препараты на рынок.
GENiSYS R может быть сконфигурирована с расширенными системными функциями и возможностями, чтобы адаптировать оборудование для каждого уникального применения. Система отвечает самым высоким стандартам асептической обработки, обеспечивая такие функции, как мониторинг окружающей среды, несколько вариантов систем дозирования продукта, контроль веса наполнителя в процессе производства и электронная отчетность по партиям.
GENiSYS R легко конфигурируется для обработки всех готовых к использованию, вложенных, флаконных, шприцевых и картриджных форматов для клинических и мелкосерийных коммерческих применений. Использование высоконадежной робототехники позволяет полностью перенастроить систему всего за тридцать минут. Система может включать автоматизированную загрузку и выгрузку лио.
Заполнение, укупорка и герметизация флаконов
Заполнение и укупорка шприцев
Заполнение и укупорка картриджей
Интеграция лиофилизаторов
Гибкая и модульная конструкция системы
Для того чтобы удовлетворить широкий спектр потребностей клиентов и приложений, GENiSYS R имеет модульную конструкцию, которая позволяет нашим клиентам получить систему, соответствующую их требованиям, без затрат и рисков, связанных с индивидуальной разработкой. Доступные модули включают:
Ручное (MBO) или полуавтоматическое открывание мешков (SABO)
Ручное открывание банок (MTO)
Автоматическое открывание пакетов (ATO)
Автоматическое наполнение и укупорка (FCM)
Lyo Prep (LPM)
---