Колба для фармацевтической промышленности AT-CryoBox™

для отбора пробиз стеклас пробкой

С 2002 года компания Aseptic Technologies изучает способы сделать процесс асептического розлива и финишной обработки более безопасным и простым, отвечая на новые вызовы разработчиков биофармацевтических инъекционных препаратов и их CDMO. Мы фундаментально переосмыслили весь процесс розлива и финишной обработки, начиная с его основного элемента: флакона или, точнее, всей системы укупорки контейнера. AT-Closed Vial® и технологические линии розлива AT-Closed Vial® - результат этих размышлений. AT-Closed Vial® - это флакон, который закрывается перед наполнением. Корпус флакона и пробка собираются вместе сразу после формовки в условиях ISO 5. Таким образом, флаконы закрываются до начала процесса наполнения и отделки, что исключает риск загрязнения. Уникальный состав материала и технология производства также позволяют AT-Closed Vial® обеспечивать целостность укупорки контейнера (CCI) во время криоконсервации. Устранение рисков асептического наполнения Уникальные готовые к заполнению полимерные флаконы (COC) Корпуса флаконов и пробки отливаются и собираются в ISO5 Объем от < 1 мл до 50 мл Закрыты на протяжении всего процесса наполнения, что исключает риск контаминации благодаря своей конструкции Наполнение закрытых флаконов происходит в 3 этапа на специальном оборудовании в ISO 5: Флакон заполняется через пробку с помощью специальной стерильной иглы. После прокола пробка механически закрывается благодаря своей эластичности Пробка повторно запечатывается с помощью секундного лазерного выстрела Стерильная защелкивающаяся крышка надевается на флакон, чтобы защитить пробку до момента сбора препарата Криоконсервация Технология AT-Closed Vial® обеспечивает безопасное криогенное хранение инъекционного лекарственного препарата и его промежуточных продуктов GMP-класса.