Для беспроблемной фильтрации вирусов наша недавно обновленная система Planova VFC автоматизирует работу установки для фильтрации вирусов. Благодаря более широкому рабочему диапазону, платформе автоматизации, соответствующей 21CFR Часть 11, и встроенному визуальному тестированию утечек, Planova VFC обеспечивает надежную фильтрацию вирусов для фильтров Planova 15N, 20N, 35N и BioEX в небольшом формате, который идеально подходит как для клинических, так и для коммерческих производственных зон cGMP.
Снижение риска при фильтрации вирусов в клинических и коммерческих масштабах
Planova VFC включает в себя несколько функций и элементов конструкции, снижающих риск, для обеспечения безопасной, воспроизводимой и надежной фильтрации партии за партией вашего дорогостоящего биотерапевтического препарата. Беспрепятственный переход от продукта к буферу.
Скромные размеры, широкие функциональные возможности
Planova VFC - это самая компактная, полностью автоматизированная система фильтрации вирусов на рынке. При скромных габаритах 660 мм x 1219 мм (26 дюймов x 48 дюймов) Planova VFC может быть установлена практически в любой зоне последующей обработки. Благодаря возможности проведения испытаний на целостность, Planova VFC позволяет упростить внедрение фильтров Planova в ваш технологический процесс.
Этапы, выполняемые на VFC:
Визуальный тест на утечку перед использованием
Промывка перед использованием
Фильтрация продукта
Промывка для восстановления продукта
Визуальная проверка герметичности после использования
CIP
Автоматизация на сегодняшний день
Наша надежная платформа автоматизации Planova VFC позволяет интуитивно настраивать все этапы процесса вирусной фильтрации. Сканирование штрих-кода позволяет безошибочно идентифицировать фильтр.
Другие функции включают:
Создание и хранение рецептов
Живой и исторический тренд всех аналоговых сигналов
Сигнализация
Журнал аудита
Возможность электронной подписи
Формирование пакетных отчетов
Экспорт данных
---